Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs interjúk a fizikai aktivitás növelése érdekében az MS-ben vagy SCI-ben szenvedő idősödő emberek depressziójának kezelésére (inMotion)

2017. május 2. frissítette: Charles Bombardier, University of Washington

A fizikai aktivitás hatékonysága súlyos depresszió esetén sclerosis multiplexben vagy gerincvelő-sérülésben szenvedő idősödő embereknél

Ez a tanulmány két megközelítést hasonlít össze annak érdekében, hogy segítsenek az SM-ben vagy SCI-ben idősödő és depressziós hangulatban szenvedőknek fizikailag aktívabbá válni. A vizsgálat teljes egészében telefonon történik. Nincs szükség utazásra, és a résztvevők bárhol lakhatnak az Egyesült Államokon belül. Megvizsgáljuk a beavatkozás hatásait az általános fizikai aktivitásra, hangulatra, fájdalomra, fáradtságra és általános egészségi állapotra. A résztvevők telefonos felméréseket töltenek ki a vizsgálat során, és háromszor viselnek aktivitásmérőt. A tanulmány 6 hónapig tart, és a résztvevők akár 120 dollárt is kaphatnak idejükért és erőfeszítéseikért.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fogyatékossággal, például gerincvelő-sérüléssel (SCI) vagy a sclerosis multiplextel (MS) szenvedő idősödő emberek nagyarányú súlyos depresszióról számolnak be. A depresszió gyakran fokozza a fogyatékosságokat és a szenvedést ezekben a populációkban. Kevés végleges vizsgálatot végeztek a depresszió kezeléséről SM-ben szenvedő betegeken, és egy sem SCI-ben. Számos oka van annak, hogy ezekben a csoportokban a súlyos depresszió új kezelési módjait vizsgáljuk meg. Először is, a szokásos kezelések, mint például az antidepresszáns gyógyszerek, nem biztos, hogy olyan hatékonyak a neurológiai fogyatékossággal élő embereknél. Ezután a testi fogyatékkal élők általában inaktívak. A fizikai aktivitás hiánya pozitívan korrelál a depresszió magasabb szintjével. A longitudinális adatok és a kezelési kísérletek azt sugallják, hogy a megnövekedett fizikai aktivitás összefüggésben áll a hangulatjavítással. Ellenőrzött vizsgálatok azt mutatják, hogy a fokozott testmozgás és fizikai aktivitás hatékony kezelést jelenthet a súlyos depresszióban nem rokkant idős felnőtteknél. A kutatócsoport korábbi kutatásai azt sugallják, hogy az SM-ben szenvedőket nagyon érdekli a testmozgás, és hogy a testmozgás biztonságos és hatékony kezelési módszer a fiatalabb, kevésbé fogyatékos SM-ben szenvedő emberek depressziójában. A gyakorlatok széles körben elterjedt előnyei lehetnek az MS-ben vagy SCI-ben szenvedők számára. Végül, a testmozgás vagy a fokozott fizikai aktivitás alacsony költségű, nem megbélyegző, könnyen elérhető potenciális kezelést jelent a testi fogyatékkal élők depressziójára. Ebben a tanulmányban a kutatók azt fogják meghatározni, hogy egy viszonylag rövid telefonos beavatkozás a fizikai aktivitás elősegítésére hatékony kezelés-e az MS-ben vagy SCI-ben szenvedő idősödő emberek súlyos depressziójában. A kutatók az "öregedést" a 45 évnél idősebb kronológiai életkorként határozzák meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

123

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 45 éves
  • MS vagy SCI önbevallásos diagnózisa
  • megfelelnek a major depressziós zavar (MDD) vagy dysthymia SCID követelményeinek
  • MS: EDSS 4.0 és 8.0 között
  • SCI: ASIA A-D sérülési szint C4 vagy az alatt, és a felső végtag funkciója elegendő a kézi kerekesszék mozgatásához
  • eléri a PHQ-9 mértékét a depresszió miatt, ha több mint 10 pontot kapott a mérésen
  • jelenleg inaktív (heti 150 percnél kevesebbet edz)
  • a résztvevők orvosától kapott válaszűrlap, amely a testmozgást az alany számára biztonságosnak nyilvánította.

Kizárási kritériumok:

  • jelentős kognitív károsodás
  • nyomási fekélyek az ülőfelületeken (vagy más olyan állapot, amely kizárja az ülést
  • jelentős elhízás (az ideális testsúly 160%-a)
  • A mérsékelt fizikai aktivitás megkezdésének jelentős kockázati tényezői a PAR-Q-val mérve
  • válaszűrlap, amely a résztvevők orvosától érkezett, és a testmozgást az alany számára nem biztonságosnak nyilvánította
  • saját bevallása szerint jelentős Uthoff-hatás az SM-ben szenvedőkre
  • pszichiátriai ellenjavallatok, mint például bipoláris zavar, pszichózis, szándékos vagy tervszerű öngyilkossági gondolatok vagy jelenlegi alkohol- vagy drogfüggőség. Beleszámítjuk azokat az embereket is, akik továbbra is depressziósak, de stabil dózisú antidepresszáns gyógyszereket szednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációs interjú
Motivációs interjúk sclerosis multiplexben vagy gerincvelő-sérülésben szenvedő idősödő emberek számára a fizikai aktivitás növelése és a depresszió csökkentése érdekében.
Motivációs interjú, bevált tanácsadási módszer, amely az egyéni célokra és motivációkra összpontosít, a testmozgás növelése és a depresszió csökkentése érdekében.
Aktív összehasonlító: Oktatás
Oktatás a fizikai aktivitásról szklerózis multiplexben vagy gerincvelő-sérülésben szenvedő idős emberek számára a depresszió csökkentésére.
Oktatási beavatkozás a fizikai aktivitás előnyeiről a depresszió csökkentésére a szklerózis multiplexben vagy a gerincvelő-sérülésben szenvedők körében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HAM-D
Időkeret: Alapállapot, 4., 6., 8., 12. és 24. hét
17 tételes interjú alapú depresszió súlyossági mérőszáma
Alapállapot, 4., 6., 8., 12. és 24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 4., 6., 8., 12. és 24. hét
a heti könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás saját bevallása szerint
Alapállapot, 4., 6., 8., 12. és 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú

3
Iratkozz fel