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유방암 치료에서 자기공명영상(MRI)의 중요성 (BSMART)

2019년 11월 11일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center

유방암 병기 치료를 위한 자기공명(B-SMART)

이 연구의 목적은 유방암에 대한 자기 공명 영상(MRI)의 사용이 더 나은 수술 결과로 변환되는지 확인하는 것입니다. MRI는 건강한 조직을 가능한 한 적게 제거하고 추가 수술 절차의 필요성을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 무작위 전향적 연구에서 첫 수술에서 음성 절제면의 발생과 절제의 양을 따라 유방암에서 수술 전 병기-MRI의 역할을 연구할 것을 제안합니다. 재절제의 필요성은 만족스러운 국소 수술의 객관적인 지표이며 최종 병리 보고서가 반환되는 즉시 사용할 수 있습니다. MRI의 기여도를 평가하기 위한 주요 결과 측정값으로 가장 근접한 마진과 재절제율을 사용할 것을 제안합니다. 또한 미용적 보존은 유방 보존의 목표 중 하나이므로 미용적 결과를 2차 결과 측정으로 사용할 것을 제안합니다. 미용 결과에 대한 시각적 아날로그 척도는 관찰자마다 그리고 시간에 따라 다릅니다. 그러나 절제된 조직의 부피는 미용적 결과의 객관적인 대용물입니다.15 절제된 부피는 종양 부피에 의해 결정되기 때문에 외과의의 통제 하에 있는 유일한 변수는 음성 마진을 얻기 위해 절제된 양성 조직의 부피입니다. 따라서 본 연구에서는 절제된 여백의 볼륨 지수를 미용 결과 측정으로 사용할 것을 제안합니다. 측정된 세 가지 차원 각각에 대한 양성 변연의 두 측정값을 더하고 이를 곱하여 각 주제에 대한 체적 지수를 생성하여 각 주제에 대한 지수 값을 계산합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

194

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 새로 진단받은 유방암 환자
  • 외과 의사가 보존 후보로 식별한 유방암 환자

제외 기준:

  • 이전 유방암 치료(재발) 이력이 있는 환자
  • 임신 중 유방암 진단을 받은 환자(아이를 낳을 수 있는 여성은 본 연구를 시작하기 전에 음성 임신 검사를 받아야 함)
  • 가돌리늄(MRI 동안 사용되는 조영제)에 대한 문서화된 민감도가 있는 환자
  • 체중이 350파운드 이상인 환자(MRI 기기의 체중 제한)
  • 선행화학요법을 받는 환자
  • 가돌리늄 투여 시 신원성 전신 경화증의 위험으로 인한 신부전(혈청 Cr > 1.5) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI
유방조영상, 초음파, MRI를 이용한 수술 전 병기결정 후 수술(n=200)
절차: MRI
자기공명영상(MRI)
간섭 없음: 비MRI
유방조영술과 초음파만으로 수술 전 병기 결정 후 수술(n=200)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
암으로 유방 보존술을 받는 여성의 마진 재치환율에서 10%의 차이.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Tech University Health Sciences Center

수사관

  • 수석 연구원: Rakhshanda L Rahman, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A09-3519

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