Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) merkitys rintasyövän hoidossa (BSMART)

maanantai 11. marraskuuta 2019 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center

Rintasyöpävaiheen magneettiresonanssi hoitoon (B-SMART)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako magneettikuvauksen (MRI) käyttö rintasyövän hoitoon parempiin leikkaustuloksiin. MRI-tutkimukset voivat auttaa varmistamaan, että mahdollisimman vähän tervettä kudosta poistetaan, ja ne voivat auttaa estämään lisäkirurgisten toimenpiteiden tarpeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme, että preoperatiivisen staging-MRI:n roolia rintasyövässä tutkitaan seuraamalla negatiivisten marginaalien esiintymistä ensimmäisessä leikkauksessa ja resektion määrää satunnaistetussa prospektiivitutkimuksessa. Uudelleenleikkauksen tarve on objektiivinen merkki tyydyttävästä paikallisleikkauksesta, ja se on saatavilla heti, kun lopullinen patologiaraportti on saatu. Ehdotamme, että lähintä marginaalia ja uudelleenleikkausnopeutta käytetään ensisijaisina tulosmittaina arvioitaessa MRI:n vaikutusta. Lisäksi, koska kosmeettinen säilöntä on yksi rintojen suojelun tavoitteista, ehdotamme, että kosmeettista lopputulosta käytetään toissijaisena lopputuloksena. Kosmeettisten tulosten visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee tarkkailijoittain ja ajan myötä; poistettavan kudoksen tilavuus on kuitenkin objektiivinen kosmeettisen tuloksen korvike.15 Koska leikatun tilavuuden määrää kasvaimen tilavuus, ainoa kirurgin hallinnassa oleva muuttuja on negatiivisten marginaalien saamiseksi leikatun hyvänlaatuisen kudoksen tilavuus. Siksi tässä tutkimuksessa ehdotamme valmisteveron marginaalien volyymiindeksin käyttöä kosmeesin tulosmittana. Indeksiarvo lasketaan jokaiselle koehenkilölle lisäämällä kaksi hyvänlaatuisen marginaalin mittausta jokaiselle kolmelle mitatulle ulottuvuudelle ja kertomalla ne kunkin kohteen tilavuusindeksin saamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat
  • Rintasyöpäpotilaat, jotka heidän kirurginsa ovat tunnistaneet suojeluehdokkaiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut rintasyöpähoitoa (uusiutuminen)
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä raskauden aikana (naisilla, jotka voivat saada lapsia, on oltava negatiivinen raskaustesti ennen tämän tutkimuksen aloittamista)
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu herkkyys gadoliniumille (magneettikuvauksessa käytetty varjoaine)
  • Potilaat, jotka painavat yli 350 puntaa (painorajoitus magneettikuvauslaitteella)
  • Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin Cr > 1,5) nefrogeenisen systeemisen skleroosin vaaran vuoksi gadoliniumin käytön yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI
Preoperatiivinen vaiheistus mammografialla, ultraäänellä ja magneettikuvauksella, jonka jälkeen leikkaus (n = 200)
Menettely: MRI
magneettikuvaus (MRI)
Ei väliintuloa: Ei-MRI
Preoperatiivinen vaiheistus pelkällä mammografialla ja ultraäänellä, jonka jälkeen leikkaus (n=200)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
10 %:n ero marginaalin tarkistusprosentissa naisilla, joille tehdään rintasuojaus syövän vuoksi.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University Health Sciences Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Rakhshanda L Rahman, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A09-3519

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa