골다공증의 현명한 선택 선택 II: 환자와 임상의를 위한 의사 결정 지원
2016년 2월 1일 업데이트: Victor Montori, Mayo Clinic
골다공증 선택 II의 현명한 선택
골다공증 치료에 있어서 전반적인 골절 위험보다는 T-점수에 중점을 두었습니다. 골절 위험 평가 도구(FRAX)는 절대적인 골절 위험을 제공함으로써 골다공증 치료에 대한 위험에 민감한 접근 방식을 지원합니다. 의사 결정 지원과 결합된 FRAX는 환자와의 공동 의사 결정 접근 방식을 촉진할 수 있으므로 임상의와 환자는 잠재적인 골절 위험(치료 없이)과 약물로 인한 위험 감소(부작용 및 비용 포함)를 평가할 수 있습니다. OSTEOPOROSIS CHOICE II는 다음의 효과를 테스트합니다.
- 프락스
- FRAX + 의사 결정 지원
- 일반적인 치료(의사에게 제공되는 결정 지원 및 FRAX 없음)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 50-90세의 Peri 및 폐경 후 백인, 흑인, 히스패닉 및 아시아 여성
- 골밀도(BMD) T-Score < 1.0
- 검사 결과 및 치료 옵션에 대해 논의하기 위해 임상의와 약속을 잡으십시오.
- 5년 미만 동안 비스포스포네이트를 복용한 FRAX 위험이 20% 미만인 환자.
제외 기준:
- 영어를 말하거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: FRAX + 의사 결정 지원
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임상의는 FRAX 위험 계산기를 기반으로 10년 후 골다공증성 골절의 개별화된 위험을 환자에게 제시할 뿐만 아니라 골절 위험, 약물에 대한 위험 감소 및 약물.
다른 이름들:
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실험적: FRAX 예상 골절 위험
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임상의는 FRAX에 의해 계산된 환자의 예상 골절 위험을 제공받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투약 시작/중지, 지식 및 환자 참여.
기간: 기준선 및 6개월 시점
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기준선 및 6개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결정적인 품질.
기간: 기준선 및 6개월 시점
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기준선 및 6개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- LeBlanc A, Wang AT, Wyatt K, Branda ME, Shah ND, Van Houten H, Pencille L, Wermers R, Montori VM. Encounter Decision Aid vs. Clinical Decision Support or Usual Care to Support Patient-Centered Treatment Decisions in Osteoporosis: The Osteoporosis Choice Randomized Trial II. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0128063. doi: 10.1371/journal.pone.0128063. eCollection 2015.
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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