骨质疏松症选择 II 中的明智选择：为患者和临床医生提供的决策帮助
2016年2月1日 更新者：Victor Montori、Mayo Clinic
骨质疏松症选择 II 中的明智选择
治疗骨质疏松症的重点一直放在 T 值上，而不是总体骨折风险上。 骨折风险评估工具 (FRAX) 通过提供绝对骨折风险来支持对风险敏感的骨质疏松症治疗方法。 FRAX 与决策辅助相结合可以促进与患者共同决策的方法，使临床医生和患者能够权衡潜在的骨折风险（未经治疗）与药物降低风险（包括副作用和成本）。 OSTEOPOROSIS CHOICE II 将测试以下方面的有效性：
- 弗拉克斯
- FRAX + 决策辅助
- 常规护理（没有决策帮助，也没有向临床医生提供 FRAX）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55902
- Mayo Clinic
-
Rochester、Minnesota、美国、55901
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 50-90 岁的围绝经期和绝经后白种人、黑人、西班牙裔和亚裔女性
- 骨矿物质密度 (BMD) T 值 < 1.0
- 与临床医生预约讨论测试结果和治疗方案
- 服用双膦酸盐< 5 年的 FRAX 风险 <20% 的患者。
排除标准：
- 不会说或读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
|
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实验性的：FRAX + 决策辅助
|
临床医生将根据 FRAX 风险计算器向患者展示 10 年内骨质疏松性骨折的个体化风险，并与他们共享决策帮助，显示他们的骨折风险、药物风险降低以及药物。
其他名称：
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实验性的：FRAX 估计的骨折风险
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向临床医生提供由 FRAX 计算得出的患者骨折估计风险
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药物开始/停止、知识和患者参与。
大体时间：基线和 6 个月时
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基线和 6 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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决策质量。
大体时间：基线和 6 个月时
|
基线和 6 个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Victor M. Montori, M.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- LeBlanc A, Wang AT, Wyatt K, Branda ME, Shah ND, Van Houten H, Pencille L, Wermers R, Montori VM. Encounter Decision Aid vs. Clinical Decision Support or Usual Care to Support Patient-Centered Treatment Decisions in Osteoporosis: The Osteoporosis Choice Randomized Trial II. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0128063. doi: 10.1371/journal.pone.0128063. eCollection 2015.
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月29日
首次发布 (估计)
2009年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月1日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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