Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moudřejší volby při osteoporóze Choice II: Pomůcka pro rozhodování pro pacienty a lékaře

1. února 2016 aktualizováno: Victor Montori, Mayo Clinic

Moudřejší volby při výběru osteoporózy II

Důraz při léčbě osteoporózy byl kladen spíše na T-skóre než na celkové riziko zlomenin. Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) podporuje přístup k léčbě osteoporózy citlivý na riziko tím, že poskytuje absolutní riziko zlomenin. FRAX v kombinaci s pomůckou pro rozhodování může podporovat sdílený přístup k rozhodování s pacienty, což umožňuje lékaři a pacientovi zvážit potenciální riziko zlomenin (bez léčby) oproti snížení rizika pomocí léků (včetně vedlejších účinků a nákladů). OSTEOPOROSIS CHOICE II otestuje účinnost:

  • FRAX
  • FRAX + pomoc při rozhodování
  • Obvyklá péče (žádná pomoc při rozhodování a žádný FRAX poskytnutý lékaři)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Peri a postmenopauzální kavkazské, černošské, hispánské a asijské ženy ve věku 50-90 let
  • Minerální hustota kostí (BMD) T-skóre < 1,0
  • Domluvte si schůzku s lékařem, abyste prodiskutovali výsledky testů a možnosti léčby
  • Pacienti s rizikem FRAX <20 %, kteří užívali bisfosfonáty po dobu < 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • Neumí mluvit nebo číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: FRAX + pomoc při rozhodování
Behaviorální: FRAX + pomoc při rozhodování
Klinici budou pacientům prezentovat jejich individuální riziko osteoporotické zlomeniny za 10 let na základě kalkulátoru rizika FRAX a také s nimi sdílet pomůcku při rozhodování, která ukazuje jejich riziko zlomeniny, snížení rizika při užívání léků a také nevýhody léky.
Ostatní jména:
  • Podpora při rozhodování
Experimentální: FRAX odhaduje riziko zlomenin
Behaviorální: FRAX odhaduje riziko zlomenin
Lékař dostane odhadované riziko zlomeniny, které vypočítá FRAX
Ostatní jména:
  • Odhad rizika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Začátek/zastavení léčby, znalosti a zapojení pacienta.
Časové okno: Výchozí stav a v 6 měsících
Výchozí stav a v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozhodovací kvalita.
Časové okno: Výchozí stav a v 6 měsících
Výchozí stav a v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Foundation for Informed Medical Decision Making
Olmsted Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-006070

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FRAX + pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit