Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wiser Choices in Osteoporosis Choice II: A Decision Aid for Patients and Clinicians

1. februar 2016 oppdatert av: Victor Montori, Mayo Clinic

Klokere valg i osteoporose valg II

Vekt ved behandling av osteoporose har vært på T-score snarere enn total bruddrisiko. Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) støtter en risikosensitiv tilnærming til osteoporosebehandling ved å gi en absolutt frakturrisiko. FRAX kombinert med et beslutningshjelpemiddel kan fremme en felles beslutningsmetode med pasienter, slik at klinikeren og pasienten kan veie potensiell bruddrisiko (uten behandling), versus risikoreduksjon med medisinering (inkludert bivirkninger og kostnader). Osteoporose CHOICE II vil teste effektiviteten av:

  • FRAX
  • FRAX + beslutningshjelp
  • Vanlig behandling (ingen beslutningshjelp og ingen FRAX gitt til kliniker)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Peri og postmenopausale kaukasiske, svarte, latinamerikanske og asiatiske kvinner, i alderen 50-90
  • Benmineraltetthet (BMD) T-score < 1,0
  • Ta en avtale med klinikeren for å diskutere testresultater og behandlingsalternativer
  • Pasienter med FRAX <20 % risiko som har tatt et bisfosfonat i < 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke eller lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: FRAX + beslutningshjelp
Atferdsmessig: FRAX + beslutningshjelp
Klinikere vil presentere pasientens individuelle risiko for osteoporotisk brudd om 10 år, basert på FRAX risikokalkulator, samt dele et beslutningshjelpemiddel med dem, som viser deres risiko for brudd, risikoreduksjon på medisiner, samt ulempene ved medisinene.
Andre navn:
  • Beslutningsstøtte
Eksperimentell: FRAX estimert bruddrisiko
Atferdsmessig: FRAX estimert bruddrisiko
Legen får pasientens estimerte risiko for brudd som beregnet av FRAX
Andre navn:
  • Risikoestimat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medisinstart/stopp, kunnskap og pasientinvolvering.
Tidsramme: Baseline og ved 6 måneder
Baseline og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beslutningskvalitet.
Tidsramme: Baseline og ved 6 måneder
Baseline og ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Foundation for Informed Medical Decision Making
Olmsted Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-006070

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere