Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Wiser Choices in Osteoporosis Choice II: A Decision Aid for Patients and Clinicians

1 februari 2016 uppdaterad av: Victor Montori, Mayo Clinic

Klokare val vid osteoporos Val II

Tonvikten vid behandling av osteoporos har legat på T-poäng snarare än den totala frakturrisken. Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) stöder ett riskkänsligt tillvägagångssätt för osteoporosbehandling genom att tillhandahålla en absolut frakturrisk. FRAX kombinerat med ett beslutsstöd kan främja ett gemensamt beslutsfattande med patienter, vilket gör att läkaren och patienten kan väga potentiell frakturrisk (utan behandling), kontra riskminskning med medicinering (inklusive biverkningar och kostnader). OSTEOPOROS CHOICE II kommer att testa effektiviteten av:

  • FRAX
  • FRAX + beslutsstöd
  • Vanlig vård (ingen beslutshjälp och ingen FRAX ges till läkare)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55901
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Peri och postmenopausala kaukasiska, svarta, latinamerikanska och asiatiska kvinnor, i åldern 50-90
  • Benmineraldensitet (BMD) T-Score < 1,0
  • Ha ett möte med läkaren för att diskutera testresultat och behandlingsalternativ
  • Patienter med FRAX <20 % risk som har tagit ett bisfosfonat i < 5 år.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte prata eller läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: FRAX + beslutsstöd
Beteende: FRAX + beslutsstöd
Läkare kommer att presentera patienternas individuella risk för osteoporosfraktur om 10 år, baserat på FRAX riskberäknare, samt dela ett beslutshjälp med dem som visar deras risk för fraktur, riskminskning på mediciner, såväl som nackdelarna med medicinerna.
Andra namn:
  • Beslutsstöd
Experimentell: FRAX uppskattad frakturrisk
Beteende: FRAX uppskattad frakturrisk
Klinikern får patientens beräknade risk för fraktur, beräknad av FRAX
Andra namn:
  • Riskuppskattning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Läkemedelsstart/stopp, kunskap och patientmedverkan.
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader
Baslinje och vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beslutskvalitet.
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader
Baslinje och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Foundation for Informed Medical Decision Making
Olmsted Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-006070

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FRAX + beslutsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera