Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разумный выбор при остеопорозе Выбор II: помощь в принятии решений для пациентов и клиницистов

1 февраля 2016 г. обновлено: Victor Montori, Mayo Clinic

Разумный выбор при остеопорозе Выбор II

Акцент в лечении остеопороза делался на Т-баллы, а не на общий риск переломов. Инструмент оценки риска переломов (FRAX) поддерживает чувствительный к риску подход к лечению остеопороза, предоставляя абсолютный риск перелома. FRAX в сочетании с помощником для принятия решений может способствовать совместному подходу к принятию решений с пациентами, позволяя врачу и пациенту сопоставить потенциальный риск перелома (без лечения) и снижение риска с помощью лекарств (включая побочные эффекты и затраты). ОСТЕОПОРОЗ ВЫБОР II проверит эффективность:

  • ФРАКС
  • FRAX + помощь в принятии решений
  • Обычная помощь (без помощи в принятии решения и без предоставления FRAX врачу)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
        • Mayo Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Белые, чернокожие, латиноамериканские и азиатские женщины в пери и постменопаузе в возрасте 50–90 лет
  • Минеральная плотность костей (МПКТ) T-Score < 1,0
  • Запишитесь на прием к врачу, чтобы обсудить результаты анализов и варианты лечения.
  • Пациенты с риском FRAX <20%, принимавшие бисфосфонаты менее 5 лет.

Критерий исключения:

  • Не может говорить или читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: FRAX + Помощь в принятии решений
Поведенческий: FRAX + Помощь в принятии решений
Клиницисты представят пациентам их индивидуальный риск остеопоротических переломов через 10 лет на основе калькулятора риска FRAX, а также поделятся с ними помощью в принятии решения, которая показывает их риск переломов, снижение риска при приеме лекарств, а также недостатки лекарства.
Другие имена:
  • Поддержка при принятии решения
Экспериментальный: Расчетный риск перелома по FRAX
Поведенческий: Расчетный риск перелома по FRAX
Клиницисту предоставляется расчетный риск перелома пациента, рассчитанный с помощью FRAX.
Другие имена:
  • Оценка риска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Начало/остановка приема лекарств, знания и участие пациента.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 мес.
Исходный уровень и через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Решающее качество.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 мес.
Исходный уровень и через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Foundation for Informed Medical Decision Making
Olmsted Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-006070

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FRAX + Помощь в принятии решений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться