Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bölcsebb választások az osteoporosisban II. választás: Döntési segítség a betegek és a klinikusok számára

2016. február 1. frissítette: Victor Montori, Mayo Clinic

Bölcsebb választások az osteoporosisban Választás II

Az oszteoporózis kezelésében a hangsúly a T-pontszámokon volt, nem pedig az általános törési kockázaton. A Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) a csontritkulás kezelésének kockázatérzékeny megközelítését támogatja azáltal, hogy abszolút törési kockázatot biztosít. A FRAX döntési segédeszközzel kombinálva elősegítheti a betegekkel közös döntéshozatali megközelítést, lehetővé téve a klinikus és a páciens számára, hogy mérlegeljék a lehetséges törések kockázatát (kezelés nélkül), szemben a gyógyszeres kezeléssel történő kockázatcsökkentéssel (beleértve a mellékhatásokat és a költségeket). Az OSTEOPOROSIS CHOICE II a következők hatékonyságát teszteli:

  • FRAX
  • FRAX + döntési segédlet
  • Szokásos ellátás (nincs döntési segítség és nem adnak FRAX-ot a klinikusnak)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

79

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55901
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Peri és posztmenopauzás kaukázusi, fekete, spanyol és ázsiai nők, 50-90 évesek
  • Csont ásványi sűrűség (BMD) T-score < 1,0
  • Kérjen időpontot a klinikushoz, hogy megbeszélje a vizsgálati eredményeket és a kezelési lehetőségeket
  • Olyan betegek, akiknél a FRAX kockázata <20% és akik 5 évnél rövidebb ideig szedtek biszfoszfonátot.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul beszélni vagy olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: FRAX + döntési támogatás
Viselkedési: FRAX + döntési támogatás
A klinikusok a FRAX kockázatkalkulátor alapján 10 éven belül bemutatják a pácienseknek a csontritkulásos törések egyéni kockázatát, valamint megosztanak velük egy olyan döntési segédletet, amely bemutatja a törés kockázatát, a gyógyszeres kezelés kockázatának csökkentését, valamint a kezelés hátrányait. a gyógyszereket.
Más nevek:
  • Döntés támogatás
Kísérleti: A FRAX becsült törési kockázatot
Viselkedési: A FRAX becsült törési kockázatot
A klinikus megkapja a beteg becsült törési kockázatát, amelyet a FRAX számít ki.
Más nevek:
  • Kockázatbecslés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyógyszeres kezelés indítása/leállítása, ismeretek és a betegek bevonása.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos korban
Kiindulási és 6 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Döntési minőség.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos korban
Kiindulási és 6 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Foundation for Informed Medical Decision Making
Olmsted Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-006070

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a FRAX + döntési támogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel