Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijzere keuzes bij osteoporose Keuze II: een keuzehulp voor patiënten en clinici

1 februari 2016 bijgewerkt door: Victor Montori, Mayo Clinic

Wijzere keuzes bij osteoporose Keuze II

De nadruk bij de behandeling van osteoporose lag eerder op T-scores dan op het algehele risico op fracturen. Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) ondersteunt een risicogevoelige benadering van de behandeling van osteoporose door een absoluut fractuurrisico te bieden. FRAX in combinatie met een keuzehulp kan een gedeelde besluitvormingsbenadering met patiënten bevorderen, waardoor de clinicus en patiënt het potentiële risico op fracturen (zonder behandeling) kunnen afwegen tegen risicovermindering met medicatie (inclusief bijwerkingen en kosten). OSTEOPOROSE CHOICE II test de effectiviteit van:

  • FRAX
  • FRAX + keuzehulp
  • Gebruikelijke zorg (geen keuzehulp en geen FRAX gegeven aan clinicus)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Peri- en postmenopauzale blanke, zwarte, Spaanse en Aziatische vrouwen in de leeftijd van 50-90 jaar
  • Botmineraaldichtheid (BMD) T-score < 1,0
  • Maak een afspraak met de arts om testresultaten en behandelingsopties te bespreken
  • Patiënten met FRAX <20% risico die < 5 jaar een bisfosfonaat hebben gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels spreken of lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: FRAX + Keuzehulp
Gedragsmatig: FRAX + Keuzehulp
Clinici zullen de patiënt hun geïndividualiseerde risico op osteoporotische fracturen over 10 jaar presenteren, op basis van de FRAX-risicocalculator, en een keuzehulp met hen delen, die hun risico op fracturen, risicovermindering van medicatie en de nadelen van de medicijnen.
Andere namen:
  • Beslissingsondersteuning
Experimenteel: FRAX geschat fractuurrisico
Gedragsmatig: FRAX geschat fractuurrisico
De clinicus krijgt het geschatte fractuurrisico van de patiënt, zoals berekend door de FRAX
Andere namen:
  • Risico inschatting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medicatie start/stop, kennis en betrokkenheid van de patiënt.
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
Basislijn en na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beslissende kwaliteit.
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
Basislijn en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Foundation for Informed Medical Decision Making
Olmsted Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-006070

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FRAX + Keuzehulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren