Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Scelte più sagge nell'osteoporosi Scelta II: un aiuto decisionale per pazienti e medici

1 febbraio 2016 aggiornato da: Victor Montori, Mayo Clinic

Scelte più sagge nell'osteoporosi Scelta II

L'enfasi nel trattamento dell'osteoporosi è stata posta sui punteggi T piuttosto che sul rischio complessivo di fratture. Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) supporta un approccio sensibile al rischio per il trattamento dell'osteoporosi fornendo un rischio assoluto di frattura. FRAX combinato con un ausilio decisionale può promuovere un approccio decisionale condiviso con i pazienti, consentendo al medico e al paziente di valutare il potenziale rischio di frattura (senza trattamento), rispetto alla riduzione del rischio con i farmaci (compresi effetti collaterali e costi). OSTEOPOROSI CHOICE II testerà l'efficacia di:

  • FRAX
  • FRAX + aiuto alla decisione
  • Assistenza abituale (nessun aiuto decisionale e nessun FRAX fornito al medico)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne peri e postmenopausali caucasiche, nere, ispaniche e asiatiche, di età compresa tra 50 e 90 anni
  • Densità minerale ossea (BMD) T-Score < 1,0
  • Fissare un appuntamento con il medico per discutere i risultati dei test e le opzioni di trattamento
  • Pazienti con rischio FRAX <20% che hanno assunto un bifosfonato per <5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di parlare o leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: FRAX + Aiuto decisionale
Comportamentale: FRAX + Aiuto decisionale
I medici presenteranno ai pazienti il ​​loro rischio individualizzato di frattura osteoporotica in 10 anni, sulla base del calcolatore del rischio FRAX, oltre a condividere con loro un aiuto decisionale, che mostra il loro rischio di frattura, la riduzione del rischio sui farmaci, nonché gli svantaggi di i farmaci.
Altri nomi:
  • Supporto decisionale
Sperimentale: FRAX ha stimato il rischio di frattura
Comportamentale: FRAX ha stimato il rischio di frattura
Al medico viene fornito il rischio di frattura stimato del paziente come calcolato dal FRAX
Altri nomi:
  • Stima del rischio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inizio/interruzione del trattamento, conoscenza e coinvolgimento del paziente.
Lasso di tempo: Basale e a 6 mesi
Basale e a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità decisionale.
Lasso di tempo: Basale e a 6 mesi
Basale e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Foundation for Informed Medical Decision Making
Olmsted Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-006070

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FRAX + Aiuto decisionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi