Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klogere valg i osteoporose valg II: En beslutningshjælp til patienter og klinikere

1. februar 2016 opdateret af: Victor Montori, Mayo Clinic

Klogere valg i osteoporose valg II

Vægten i behandling af osteoporose har været på T-score snarere end den samlede frakturrisiko. Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) understøtter en risikofølsom tilgang til osteoporosebehandling ved at give en absolut frakturrisiko. FRAX kombineret med en beslutningshjælp kan fremme en fælles beslutningstagningstilgang med patienter, hvilket giver klinikeren og patienten mulighed for at afveje potentiel frakturrisiko (uden behandling) versus risikoreduktion med medicin (inklusive bivirkninger og omkostninger). Osteoporose CHOICE II vil teste effektiviteten af:

  • FRAX
  • FRAX + beslutningshjælp
  • Sædvanlig pleje (ingen beslutningshjælp og ingen FRAX givet til klinikeren)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Peri og postmenopausale kaukasiske, sorte, latinamerikanske og asiatiske kvinder i alderen 50-90
  • Knoglemineraltæthed (BMD) T-score < 1,0
  • Få en aftale med klinikeren for at diskutere testresultater og behandlingsmuligheder
  • Patienter med FRAX <20 % risiko, som har taget et bisfosfonat i < 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tale eller læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: FRAX + Beslutningsstøtte
Adfærdsmæssigt: FRAX + Beslutningsstøtte
Klinikere vil præsentere patienterne for deres individuelle risiko for osteoporotisk fraktur om 10 år, baseret på FRAX risikoberegneren, samt dele en beslutningshjælp med dem, som viser deres risiko for fraktur, risikoreduktion på medicin samt ulemperne ved medicinerne.
Andre navne:
  • Beslutningsstøtte
Eksperimentel: FRAX estimeret frakturrisiko
Adfærdsmæssigt: FRAX estimeret frakturrisiko
Klinikeren er forsynet med patientens estimerede risiko for fraktur som beregnet af FRAX
Andre navne:
  • Risikovurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicinstart/stop, viden og patientinddragelse.
Tidsramme: Baseline og ved 6 måneder
Baseline og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beslutningskvalitet.
Tidsramme: Baseline og ved 6 måneder
Baseline og ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Foundation for Informed Medical Decision Making
Olmsted Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-006070

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FRAX + Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner