Viisaammat valinnat osteoporoosissa Valinta II: Potilaiden ja kliinikoiden päätöksentekoapu
maanantai 1. helmikuuta 2016 päivittänyt: Victor Montori, Mayo Clinic
Viisaammat valinnat osteoporoosissa Valinta II
Osteoporoosin hoidossa painopiste on ollut T-pisteissä eikä yleisessä murtumariskissä. Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) tukee riskiherkkää lähestymistapaa osteoporoosin hoitoon tarjoamalla absoluuttisen murtumariskin. FRAX yhdistettynä päätöksenteon apuvälineeseen voi edistää yhteistä päätöksentekotapaa potilaiden kanssa, jolloin lääkäri ja potilas voivat punnita mahdollisen murtumariskin (ilman hoitoa) verrattuna riskin vähentämiseen lääkkeillä (mukaan lukien sivuvaikutukset ja kustannukset). OSTEOPOROSIS CHOICE II testaa tehokkuutta:
- FRAX
- FRAX + päätöksentekoapu
- Tavallinen hoito (ei päätöksentekoapua eikä FRAXia anneta kliinikolle)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peri ja postmenopausaaliset valkoihoiset, mustat, latinalaisamerikkalaiset ja aasialaiset naiset, iältään 50-90
- Luun mineraalitiheyden (BMD) T-pistemäärä < 1,0
- Varaa aika kliinikon kanssa keskustellaksesi testituloksista ja hoitovaihtoehdoista
- Potilaat, joiden FRAX-riski on < 20 % ja jotka ovat käyttäneet bisfosfonaattia alle 5 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua tai lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: FRAX + päätöksentekoapu
|
Lääkärit esittelevät potilaille yksilöllisen osteoporoottisen murtuman riskin 10 vuoden kuluttua FRAX-riskilaskurin perusteella sekä jakavat heidän kanssaan päätöksentekoavun, joka osoittaa murtumariskin, riskin pienenemisen lääkkeillä sekä murtuman huonot puolet. lääkkeet.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: FRAX arvioi murtumariskin
|
Kliinikolle annetaan potilaan arvioitu murtumariski FRAXin laskemana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkityksen aloitus/lopetus, tieto ja potilaan osallistuminen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden iässä
|
Perustaso ja 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päätöksen laatu.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden iässä
|
Perustaso ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- LeBlanc A, Wang AT, Wyatt K, Branda ME, Shah ND, Van Houten H, Pencille L, Wermers R, Montori VM. Encounter Decision Aid vs. Clinical Decision Support or Usual Care to Support Patient-Centered Treatment Decisions in Osteoporosis: The Osteoporosis Choice Randomized Trial II. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0128063. doi: 10.1371/journal.pone.0128063. eCollection 2015.
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-006070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .