제2형 당뇨병 환자의 장내 트리글리세리드-풍부지단백-apoB48 대사에 대한 집중 인슐린 주입의 급성 효과
죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCD)은 제2형 당뇨병의 이환율과 사망률의 첫 번째 원인입니다. 과량의 장내 트리글리세라이드-풍부-지단백-apoB48(TRL-apoB48)과 함께 트리글리세라이드-풍부 지단백질(TRL)의 식후 상승을 포함하는 인슐린 저항성과 관련된 전형적인 이상지질혈증은 가속화된 상태에서 중요한 역할을 하는 것으로 느껴집니다. ASCD.
이 연구에서 연구자의 목적은 혈장 인슐린 주입에 이차적으로 혈장 인슐린의 급성 상승이 섭식 상태의 제2형 당뇨병 환자에서 장 TRL-apoB48의 생성 및 청소율을 조절하는지 여부를 결정하고 이것이 인슐린의 직접적인 영향이거나 혈장 FFA의 감소 또는 혈장 포도당의 감소로 인한 간접적인 영향이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCD)은 제2형 당뇨병의 이환율과 사망률의 첫 번째 원인입니다. 과량의 장내 트리글리세라이드-풍부-지단백-apoB48(TRL-apoB48)과 함께 트리글리세라이드-풍부 지단백질(TRL)의 식후 상승을 포함하는 인슐린 저항성과 관련된 전형적인 이상지질혈증은 가속화된 상태에서 중요한 역할을 하는 것으로 느껴집니다. ASCD. 최근 장내 TRL-apoB48 과잉 생산이 새롭게 인식된 인슐린 저항성 요소로 나타났습니다. 장 TRL-apoB48의 제거 지연을 뒷받침하는 충분한 증거에도 불구하고, 문헌에는 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병의 환경에서 장 TRL-apoB48의 생산을 조절하는 요인에 관한 정보가 제한적입니다. 여러 주장에 따르면 장은 지단백질 생산과 관련하여 "수동적" 기관이 아니라 장 내강과 혈액으로부터 정보를 받고 인슐린에 대한 기질에 따라 합성과 지질 분비를 조절할 수 있는 대사 활성 기관입니다. 또는 다른 물질에. 장과 간 사이에는 기능적 관계가 있습니다. 예를 들어, 인간에서 혈장 유리 지방산(FFA)의 급성 상승이 장 TRL-apoB48 및 간 TRL-apoB100 생산을 자극한다는 것이 최근 밝혀졌습니다.
목표: 이 연구의 목적은 혈장 인슐린 주입에 이차적으로 혈장 인슐린의 급성 상승이 식후 상태의 제2형 당뇨병 환자에서 장 TRL-apoB48의 생성 및 청소율을 조절하는지 여부를 결정하고 이것이 인슐린의 직접적인 효과이거나 혈장 FFA의 감소 또는 혈장 포도당의 감소로 인한 간접적인 효과입니다.
환자 및 방법: 이 연구는 2단계 프로토콜로 2형 당뇨병이 있는 30명의 남성에서 수행됩니다. 우리는 장내 TRL-apoB48 및 간장 TRL-apoB100(생산 및 제거율)의 동역학을 연구하기 위해 안정 동위원소 방법(D3-L-류신)을 사용합니다.
프로토콜의 첫 번째 단계에서, 모든 환자는 TRL-apoB48의 "기본" 생산 및 청소율을 측정하기 위해 식염수 주입 조건에서 TRL-apoB48의 동역학 연구를 하게 됩니다. 두 번째 단계에서 제2형 당뇨병 환자는 3개의 서로 다른 짝을 이룬 그룹으로 나뉩니다. 하나는 혈장 포도당을 약 1g/l로 유지하기 위해 정상 혈당 고인슐린 클램프를 수행하지만, 혈장 FFA에 대한 인슐린의 억제 효과를 방지하기 위해 엔돌리피드 20%(12,5ml/h) 및 헤파린(250U/h)을 주입하고; 하나는 혈장 포도당에 대한 인슐린의 감소 효과를 방지하기 위해 혈장 포도당을 약 2g/l로 유지하기 위해 고혈당 고인슐린 클램프를 수행합니다.
Université de la Méditerranée(Comité de protection des personnes-Sud méditerranée I) 및 Afssaps(Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé)의 연구 윤리 위원회는 연구를 승인했으며 모든 피험자는 참여하기 전에 서면 동의를 받았습니다.
일반 목적: 장내 TRL-apoB48 입자의 잠재적 죽종형성을 감안할 때, 인슐린 저항성 상태에서 혈장에 축적되는 인자와 생화학적 메커니즘을 이해하면 혈장 농도를 낮추고 널리 퍼진 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병과 관련된 죽상경화증.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 당뇨병 협회의 기준에 따른 제2형 당뇨병 환자
- 25~40kg/m2 사이의 체질량 지수
- 글리타존 및 알파-글루코시다제 억제제를 제외한 경구용 항당뇨병에만 기초한 치료를 받는 대상자
- 지난 6개월 동안 심혈관 사건이 없거나 지질 균형 평가를 교란시키는 질환(갑상샘기능저하증, 뇌하수체 질환, 부신 질환)이 없는 피험자
- 빈혈 없음, 응고 장애 없음, 크레아티닌 청소율 > 60 ml/min, 공복 트리글리세리드 < 4g/l
제외 기준:
- 계란에 대한 과민증
- 당뇨병과 관련된 중증 질환이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정상혈당 고인슐린 클램프
프로토콜의 첫 번째 단계에서, 모든 환자는 TRL-apoB48의 "기본" 생산 및 청소율을 측정하기 위해 식염수 주입 조건에서 TRL-apoB48의 동역학 연구를 하게 됩니다.
두 번째 단계에서 이 팔의 환자는 정상혈당 고인슐린 클램프를 수행하여 혈장 포도당을 약 1g/l로 유지합니다.
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프로토콜의 첫 번째 단계에서, 모든 환자는 TRL-apoB48의 "기본" 생산 및 제거율을 측정하기 위해 식염수 주입 조건에서 TRL-apoB48의 동역학 연구를 하게 됩니다.
혈장 포도당을 약 1g/l로 유지하기 위한 정상 혈당 고인슐린 클램프
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활성 비교기: 엔돌리피드 및 헤파린을 사용한 정상혈당 고인슐린 클램프
프로토콜의 첫 번째 단계에서, 모든 환자는 TRL-apoB48의 "기본" 생산 및 청소율을 측정하기 위해 식염수 주입 조건에서 TRL-apoB48의 동역학 연구를 하게 됩니다.
두 번째 단계에서 이 팔의 환자는 혈장 포도당을 약 1g/l로 유지하기 위해 정상 혈당 고인슐린 클램프를 수행하지만 엔돌리피드 20%(12.5ml/h)와 헤파린(250U/h)을 주입하여 혈장 유리 지방산에 대한 인슐린의 억제 효과를 방지합니다.
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프로토콜의 첫 번째 단계에서, 모든 환자는 TRL-apoB48의 "기본" 생산 및 제거율을 측정하기 위해 식염수 주입 조건에서 TRL-apoB48의 동역학 연구를 하게 됩니다.
혈장 포도당을 약 1g/l로 유지하기 위한 정상 혈당 고인슐린 클램프
혈장 유리 지방산에 대한 인슐린의 억제 효과를 방지하기 위한 Endolipide 20%(12,5ml/h) 및 헤파린(250U/h) 주입
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활성 비교기: 고혈당 고인슐린 클램프
프로토콜의 첫 번째 단계에서, 모든 환자는 TRL-apoB48의 "기본" 생산 및 청소율을 측정하기 위해 식염수 주입 조건에서 TRL-apoB48의 동역학 연구를 하게 됩니다.
두 번째 단계에서 이 팔의 환자는 혈장 포도당에 대한 인슐린의 감소 효과를 방지하기 위해 혈장 포도당을 약 2g/l로 유지하기 위해 고혈당 고인슐린 클램프를 수행합니다.
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프로토콜의 첫 번째 단계에서, 모든 환자는 TRL-apoB48의 "기본" 생산 및 제거율을 측정하기 위해 식염수 주입 조건에서 TRL-apoB48의 동역학 연구를 하게 됩니다.
혈장 포도당에 대한 인슐린의 감소 효과를 방지하기 위해 혈장 포도당을 약 2g/l로 유지하기 위한 고혈당 고인슐린 클램프.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 인슐린 주입에 이차적으로 혈장 인슐린의 급성 상승이 식후 상태의 제2형 당뇨병 환자에서 장 TRL-apoB48의 생성 및 청소율을 조절하는지 여부를 결정하기 위해
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이것이 인슐린의 직접적인 영향인지 혈장 FFA 감소 또는 혈장 포도당 감소로 인한 간접 영향인지 확인합니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rene Valero, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007/17
- 2007-002791-33
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