PEARL 프로그램: 제2형 당뇨병(HK4) 환자를 위한 권한 부여 프로그램 (PEARL)
PEARL(Peer Support, Empowerment and Remote Communication Linked by Information Technology): 지역사회 기반 당뇨병 치료를 개선하기 위한 다중 구성 요소 프로그램
양질의 당뇨병 치료를 위해서는 의욕적인 치료 제공자와 당뇨병 환자의 정보에 입각한 결정이 필요합니다. 연구자들은 동료 지원 및 정보 기술을 사용하여 의료 제공자가 구조화된 치료를 구현하고 당뇨병 환자가 다중 구성 요소 프로그램에서 자기 관리 기술을 습득할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 다음 도구를 사용할 것입니다. (1) JADE(Joint Asia Diabetes Evaluation) 프로그램. JADE 프로그램은 웹 기반 전자 포털을 사용하여 레지스트리를 구축하고 의사 결정 지원 및 데이터 관리 기능을 갖춘 위험 프로필을 기반으로 당뇨병 환자를 관리 프로토콜로 계층화합니다. (2) 호주 TLC(Telephone Linked Care) 시스템. TLC 시스템은 자동 대화형 컴퓨터 제어 전화 시스템을 활용하여 당뇨병 자가 관리를 모니터링하고 촉진합니다.
JADE 프로그램을 통해 홍콩에서 구조화된 치료를 받고 있는 600명의 당뇨병 환자 중 절반은 무작위로 배정되어 30명의 훈련된 멘토(1명의 당뇨병 환자 또는 멘티 10명의 당뇨병 환자)의 개인 코칭을 포함한 동료 지원(n=300)을 일반 전화로 받게 됩니다. 통화 및 공유 세션, 나머지 절반(n=300)은 클리닉에서 일반적인 당뇨병 치료를 계속합니다. 30명의 멘토는 자신을 잘 돌보고 동료를 지원하려는 동기가 있는 당뇨병 환자입니다. 멘토는 프로그램 관리자의 감독 하에 동료 지원 중재를 제공하도록 훈련을 받게 됩니다. 동료 지원 그룹으로 무작위 배정된 300명의 당뇨병 환자(멘티)는 이 30명의 멘토의 개입 대상입니다. 그들은 지식 향상 및 동기 부여 지원을 위해 TLC를 사용하도록 상기시킬 것입니다.
연구자들은 12개월 후 위험 요인 조절(혈당 매개변수, 혈압, 체중, 지질), 삶의 질 및 인지-심리-행동 매개변수의 변화를 분석할 것입니다. 이러한 결과에 대한 동료 지원의 다양한 구성 요소의 효과와 이러한 프로그램의 사용자 수용성 및 비용 효율성을 조사할 것입니다.
연구자들은 다중 구성 요소 프로그램에서 당뇨병 환자 멘토가 제공하는 동료 지원 프로그램을 사용하여 웹 기반 질병 관리 프로그램을 통해 구조화된 치료를 받는 다른 당뇨병 환자에게 영향을 미치고 동기를 부여한다는 가설을 테스트할 것입니다. 의사-간호사 팀에 의해 동일한 표준 치료를 받는 당뇨병 환자에 비해 대사 조절, QOL 및 자가 관리를 더욱 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병과 비만이 전 세계적으로 유행하는 이 상황에서 영향을 받는 사람의 60% 이상이 아시아에서 올 것이며, 청년층에서 중년층이 가장 빠르게 증가할 것입니다. 젊은 발병 당뇨병의 이러한 급속한 증가는 건강 관리 비용, 삶의 질 및 사회적 생산성에 중요한 영향을 미칠 것입니다. 당뇨병 및 관련 합병증의 예방 가능성이 매우 높다는 증거가 많이 있음에도 불구하고 양질의 당뇨병 치료를 시행하는 데에는 여러 장벽이 있습니다. 건강 관리 시스템 및 상환과 관련된 문제와 별개로, 당뇨병 및 관련 합병증의 조용한 특성, 임상 및 실험실 매개변수의 빈번한 평가를 필요로 하는 치료 프로토콜의 복잡한 특성, 당뇨병 환자가 장기 약물 및 약물을 고수해야 하는 필요성이 있습니다. 자기 관리는 중요한 요소입니다.
당뇨병은 건강 증진, 질병 예방, 관리 및 재활의 전체 스펙트럼을 포괄하는 만성 질환의 원형입니다. 이러한 상호 의존적 목표를 달성하려면 건강을 유지하고 합병증을 예방하며 삶의 질을 향상시키기 위해 여러 수준의 전문 지식과 지원이 필요합니다. 성공적인 당뇨병 관리 프로그램은 교육, 평가, 피드백 및 기술을 포함하는 위험 계층화 및 개별화된 관리를 위한 정기적인 종합 평가가 필요한 당뇨병 환자 및 동기 부여된 치료 제공자의 정보에 입각한 결정에 달려 있습니다.
국제당뇨연맹(IDF) 글로벌 가이드라인(www.idf.org)에 따르면, 표준 당뇨병 치료에는 문화적으로 민감한 치료 제공, 의료 제공자와 당뇨병 환자 간의 관계 구축, 연간 감시 제공, 치료 계획 및 목표에 대한 목표 설정, 프로토콜 준수, 다학제 팀을 사용하여 환자 중심 치료에 대한 액세스 제공이 포함됩니다. , 리콜을 위한 레지스트리 구축, 전화 연락 및 환자 지원 그룹 제공, 품질 보증 및 개선 프로그램. 포괄적인 치료에는 당뇨병 환자가 자신의 데이터 및 의사 결정 지원에 대한 액세스와 함께 표준 치료의 모든 구성 요소가 포함됩니다.
이 야심 찬 목표를 달성하기 위해서는 만성 치료 제공이 장기적으로 효과적인 자기 관리와 통합되어야 합니다. 당뇨병 환자는 음식 선택, 신체 활동, 자기 모니터링 및 부정적인 감정 관리에 대한 자기 규율을 행사하기 위해 지식, 기술 및 태도를 습득해야 합니다. 이를 위해 전문가들은 1) 개별 평가, 2) 공동 목표 설정, 3) 기술 향상, 4) 후속 조치 및 지원, 5) 리소스에 대한 액세스, 6) 연속성을 포함하여 자기 관리를 위한 6가지 주요 리소스 및 지원을 확인했습니다. 양질의 임상 진료를 제공합니다.
그러나 인지 및 심리적 전략을 사용하여 행동 변화에 영향을 미치는 대부분의 연구는 초기 성공에도 불구하고 종종 부정적인 외부 또는 사회적 영향으로 인해 높은 재발률을 보고했습니다. 따라서 자기 관리를 강화하기 위해서는 내부 요구(개인 요구 평가, 학습 기술 및 목표 설정)와 외부 지원(예: 가족, 조직, 이웃 및 지역사회)가 학습한 기술을 사용하여 장기적으로 긍정적인 행동과 자기 관리를 유지하도록 장려하고 강화합니다. 행동 의학에서 이러한 새로운 개념을 추가하는 것은 동등 최종성입니다. 즉, 다양한 접근법이 유사한 목적을 달성할 수 있습니다. 따라서 광범위한 개입 접근 방식을 제공하는 다중 구성 요소 프로그램은 당뇨병이나 만성 질환이 있는 사람들의 다원적 요구를 맞출 수 있습니다.
연구 목적:
- 동료 지원이 자기 관리 기술, 삶의 질(QOL) 및 인지-심리-행동 매개변수에 미치는 영향을 정량화합니다.
- 자기 관리 기술의 다양한 구성 요소와 인지-심리-행동 매개변수가 대사 조절, 치료 과정 및 QOL에 미치는 영향을 정량화합니다.
- 지역사회에서 당뇨병 치료를 개선하는 데 있어 이 다중 구성 요소 시스템의 사용자 수용성(의료 팀 및 당뇨병 환자 포함) 및 비용 효율성을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Asia Diabetes Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1) 합병증 위험이 중간 또는 중간 정도인 제2형 당뇨병 환자(JADE 프로그램, 케어 레벨 2~4로 계층화) 및 JADE 프로그램에 따라 월 3~4회 추적 관찰. 6000명의 환자 등록을 기반으로 이러한 위험 수준은 향후 임상 사건의 위험에 따라 당뇨병 환자를 명확하게 구분합니다.
- 2) 18-70세(포함)의 남성/여성으로, 기능적으로 독립적이고 정보에 입각한 서면 동의가 있어야 합니다.
제외 기준:
1) JADE 위험 엔진에 의해 계층화된 위험 요인이 하나 또는 전혀 없는 환자(낮은 위험, JADE 프로그램에 의한 케어 레벨 1).
2) 수명이 단축되고 기분이 불안정하거나 주요 정신과적 질환이 있는 환자.
3) 중국어로 의사소통이 안되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어
'대조군'은 담당 임상의의 재량에 따라 필요하다고 판단되는 경우 임상의의 후속 조치 및 당뇨병 간호사에 대한 교육 의뢰와 함께 표준 일반 관리를 받게 됩니다.
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Usual CAre의 피험자는 담당 임상의의 재량에 따라 필요하다고 판단되는 경우 임상의의 일반적인 후속 조치 및 당뇨병 간호사에 대한 교육 의뢰와 함께 표준 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 환자 동료 지원 및 권한 부여
30명의 멘토는 자신을 잘 돌보고 동료를 지원하려는 동기가 있는 당뇨병 환자입니다.
멘토는 프로그램 관리자의 감독 하에 동료 지원 중재를 제공하도록 훈련을 받게 됩니다.
동료 지원 그룹으로 무작위 배정된 300명의 당뇨병 환자(멘티)는 이 30명의 멘토의 개입 대상입니다.
TLC(Telephone-Linked-Communication) 시스템은 멘티 교육을 위한 멘토의 도구가 될 것입니다.
TLC 시스템은 자동 대화형 컴퓨터 제어 전화 시스템을 활용하여 당뇨병 자가 관리를 모니터링하고 촉진합니다.
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30명의 멘토는 자신을 잘 돌보고 동료를 지원하려는 동기가 있는 당뇨병 환자입니다.
멘토는 프로그램 관리자의 감독 하에 동료 지원 중재를 제공하도록 훈련을 받게 됩니다.
동료 지원 그룹으로 무작위 배정된 300명의 당뇨병 환자(멘티)는 이 30명의 멘토의 개입 대상입니다.
TLC(Telephone-Linked-Communication) 시스템은 멘티 교육을 위한 멘토의 도구가 될 것입니다.
TLC 시스템은 자동 대화형 컴퓨터 제어 전화 시스템을 활용하여 당뇨병 자가 관리를 모니터링하고 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 1년
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1년
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체중
기간: 1년
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1년
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혈당 조절
기간: 1년
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1년
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지질 수준
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지-심리-행동 평가: a) 우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS21). b) 당뇨병 역량 강화 척도(C-DES). c) 당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA, 중국어 버전).
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yeung RO, Cai JH, Zhang Y, Luk AO, Pan JH, Yin J, Ozaki R, Kong APS, Ma R, So WY, Tsang CC, Lau KP, Fisher E, Goggins W, Oldenburg B, Chan J. Determinants of hospitalization in Chinese patients with type 2 diabetes receiving a peer support intervention and JADE integrated care: the PEARL randomised controlled trial. Clin Diabetes Endocrinol. 2018 Mar 7;4:5. doi: 10.1186/s40842-018-0055-6. eCollection 2018.
- Chan JC, Sui Y, Oldenburg B, Zhang Y, Chung HH, Goggins W, Au S, Brown N, Ozaki R, Wong RY, Ko GT, Fisher E; JADE and PEARL Project Team. Effects of telephone-based peer support in patients with type 2 diabetes mellitus receiving integrated care: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):972-81. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.655.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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