Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEARL-ohjelma: Voimistumisohjelma tyypin 2 diabetespotilaille (HK4) (PEARL)

sunnuntai 23. elokuuta 2015 päivittänyt: Juliana Chan, Chinese University of Hong Kong

Vertaistuki, voimaannuttaminen ja tietotekniikan (PEARL) yhdistämä etäviestintä: monikomponenttinen ohjelma yhteisöpohjaisen diabeteksen hoidon parantamiseksi

Laadukas diabeteksen hoito edellyttää motivoituneiden hoidontarjoajien ja diabetespotilaiden tietoisia päätöksiä. Tutkijoiden tavoitteena on vertaistuen ja tietotekniikan avulla auttaa hoidon tarjoajia toteuttamaan jäsenneltyä hoitoa ja mahdollistamaan diabetespotilaiden itsehallinnon taitojen hankkiminen monikomponenttiohjelmassa.

Tutkijat käyttävät seuraavia työkaluja: (1) Yhteinen Aasian diabeteksen arviointiohjelma (JADE). JADE-ohjelma käyttää verkkopohjaista sähköistä portaalia perustaakseen rekisterin ja jakaakseen diabetespotilaat hoitoprotokollaksi heidän riskiprofiileihinsa perustuen päätöksenteon tukemiseen ja tiedonhallintaan. (2) Australasian Telephone Linked Care (TLC) -järjestelmä. TLC-järjestelmä käyttää automaattista, vuorovaikutteista, tietokoneohjattua puhelinjärjestelmää diabeteksen itsehallinnan seurantaan ja edistämiseen.

Hongkongissa JADE-ohjelman kautta strukturoitua hoitoa saavista 600 diabetespotilaasta puolet satunnaistetaan saamaan vertaistukea (n=300), mukaan lukien 30 koulutetun mentorin henkilökohtainen valmennus (1 mentori 10 diabetespotilaaseen tai mentoroitavaan) tavallisen puhelimen kautta. puhelut ja jakamisistunnot, ja toinen puoli (n=300) jatkaa normaalia diabeteksen hoitoa omalla klinikalla. 30 mentoria ovat itse diabetespotilaita, joilla on hyvä itsehoito ja jotka ovat motivoituneita tukemaan vertaisiaan. Mentorit koulutetaan antamaan vertaistukea ohjelmapäällikön valvonnassa. Vertaistukiryhmään satunnaistetut 300 diabetespotilasta (mentoitavaa) ovat näiden 30 mentorin interventiokohteita. Heitä muistutetaan käyttämään TLC:tä tiedon lisäämiseen ja motivoivaan tukeen.

Tutkijat analysoivat muutoksia riskitekijöiden hallinnassa (verensokeriarvot, verenpaine, ruumiinpaino, lipidit), elämänlaadussa ja kognitiivis-psykologisissa-käyttäytymisparametreissa 12 kuukauden kuluttua. Vertaistuen eri komponenttien vaikutuksia näihin tuloksiin sekä näiden ohjelmien käyttäjien hyväksyttävyyttä ja kustannustehokkuutta tarkastellaan.

Tutkijat testaavat hypoteesia, että monikomponenttiohjelmassa diabetespotilas-mentoreiden tarjoaman vertaistukiohjelman käyttö muiden strukturoitua hoitoa saavien diabetespotilaiden vaikuttamiseen ja motivoimiseen on mahdollista verkkopohjaisen sairaudenhallintaohjelman kautta. Lääkäri-sairaanhoitajatiimin toimesta, parantaa entisestään aineenvaihdunnan hallintaa, elämänlaatua ja itsehoitoa verrattuna diabetespotilaisiin, jotka saavat samaa hoitotasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä maailmanlaajuisessa diabeteksen ja liikalihavuuden epidemiassa yli 60 % sairastuneista tulee Aasiasta, ja nopeimmin lisääntyy nuorista keski-ikäisiin. Tällä nuorena alkavan diabeteksen nopealla lisääntymisellä on merkittäviä vaikutuksia terveydenhuollon kustannuksiin, elämänlaatuun ja yhteiskunnan tuottavuuteen. Huolimatta lukuisista todisteista, jotka tukevat diabeteksen ja siihen liittyvien komplikaatioiden hyvin ehkäistävissä olevaa luonnetta, laadukkaan diabeteksen hoidon toteuttamisessa on useita esteitä. Terveydenhuoltojärjestelmiin ja korvauksiin liittyvien kysymysten lisäksi diabeteksen ja siihen liittyvien komplikaatioiden hiljainen luonne sekä hoitokäytäntöjen monimutkaisuus, mikä edellyttää kliinisten ja laboratorioparametrien toistuvaa arviointia ja diabetespotilaiden tarvetta noudattaa pitkäaikaisia ​​​​lääkkeitä ja itsehoito ovat tärkeitä tekijöitä.

Diabetes on kroonisten sairauksien prototyyppi, joka kattaa täyden kirjon terveyden edistämistä, sairauksien ehkäisyä, hoitoa ja kuntoutusta. Näiden toisistaan ​​riippuvaisten tavoitteiden saavuttamiseksi tarvitaan monitasoista asiantuntemusta ja tukea terveyden säilyttämiseksi, komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Onnistunut diabeteksen hoito-ohjelma riippuu motivoituneiden hoidontarjoajien ja diabetespotilaiden tietoisista päätöksistä, jotka vaativat säännöllisiä kattavia arviointeja riskien jakautumisesta ja yksilöllisestä hallinnasta, joka sisältää koulutusta, arviointeja, palautetta ja teknologiaa.

Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) maailmanlaajuisten ohjeiden (www.idf.org) mukaan diabeteksen tavanomaiseen hoitoon kuuluu kulttuurisesti herkän hoidon tarjoaminen, hoidon tarjoajien ja diabetespotilaiden välisten suhteiden kehittäminen, vuotuisen seurannan tarjoaminen, hoitosuunnitelmien ja tavoitteiden asettaminen, protokollan noudattaminen, potilaskeskeisen hoidon saatavuus monitieteisen tiimin avulla. , rekisteröintirekisterin perustaminen, puhelinyhteyden ja potilastukiryhmän tarjoaminen sekä laadunvarmistus- ja parannusohjelma. Kokonaishoito sisältää kaikki hoidon standardikomponentit sekä diabetespotilaan pääsyn omiin tietoihinsa ja päätöksentekoon.

Tämän kunnianhimoisen tavoitteen saavuttamiseksi kroonisen hoidon toimittaminen on integroitava tehokkaaseen itsehallintaan pitkällä aikavälillä. Diabeetikoiden on hankittava tietoa, taitoja ja asenteita harjoittaakseen itsekuria ruoan valinnassa, fyysisessä aktiivisuudessa, itsevalvonnassa ja negatiivisten tunteiden hallinnassa. Tätä tarkoitusta varten asiantuntijat ovat tunnistaneet kuusi keskeistä resurssia ja tukea itsehallinnolle, mukaan lukien 1) yksilöllinen arviointi, 2) yhteistoiminnallinen tavoitteiden asettaminen, 3) osaamisen kehittäminen, 4) seuranta ja tuki, 5) resurssien saatavuus ja 6) jatkuvuus. laadukkaasta kliinisestä hoidosta.

Useimmat tutkimukset, joissa käytetään kognitiivisia ja psykologisia strategioita käyttäytymismuutosten aikaansaamiseksi, ovat kuitenkin raportoineet korkeasta uusiutumisasteesta huolimatta alkuperäisestä menestyksestä, usein negatiivisista ulkoisista tai sosiaalisista vaikutuksista. Itsejohtamisen tehostamiseksi on siis otettava huomioon sekä sisäiset tarpeet (yksilöllisten tarpeiden arviointi, oppimistaidot ja tavoitteiden asettaminen) että ulkoinen tuki (esim. perheet, järjestöt, naapurit ja yhteisöt) kannustaa ja vahvistaa opittujen taitojen käyttöä positiivisen käyttäytymisen ja itsejohtamisen ylläpitämiseksi pitkällä aikavälillä. Näihin käyttäytymislääketieteessä nouseviin käsitteisiin lisätään tasa-arvoisuus, toisin sanoen eri lähestymistavoilla voidaan saavuttaa samanlainen lopputulos. Siten monikomponenttinen ohjelma, joka tarjoaa laajan valikoiman interventiomenetelmiä, voi räätälöidä diabeetikkojen tai kroonisten sairauksien moniarvoisia tarpeita.

Tutkimuksen tavoitteet:

  1. Kvantifioida vertaistuen vaikutukset itsejohtamistaitoihin, elämänlaatuun (QOL) ja kognitiivis-psykologisiin käyttäytymisparametreihin.
  2. Kvantifioida itsejohtamistaitojen eri komponenttien ja kognitiivis-psykologinen-käyttäytymisparametrien vaikutuksia aineenvaihdunnan hallintaan, hoitoprosesseihin ja elämänlaatuun.
  3. Tutkia tämän monikomponenttisen järjestelmän käyttäjien hyväksyttävyyttä (mukaan lukien terveydenhuoltotiimi ja diabetespotilaat) ja kustannustehokkuutta diabeteksen hoidon parantamisessa yhteisössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

632

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • Asia Diabetes Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Tyypin 2 diabeetikot, joilla on keskivaikea tai kohtalainen komplikaatioriski (jakauma JADE-ohjelman mukaan, hoitotasot 2–4) ja joita seurataan 3-4 kuukauden välein JADE-ohjelman mukaisesti. 6000 potilasrekisterimme perusteella nämä riskitasot erottavat diabetespotilaat selkeästi tulevien kliinisten tapahtumien riskin perusteella.
  • 2) 18-70-vuotiaat miehet/naiset (mukaan lukien), toiminnallisesti itsenäiset ja tietoon perustuva kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Potilaat, joilla on yksi tai ei yhtään riskitekijää (alhainen riski, hoitotaso 1 JADE-ohjelman mukaan) JADE Risk Enginen mukaan.

    2) Potilaat, joilla on lyhentynyt elinajanodote ja epävakaa mieliala tai vakavia psykiatrisia sairauksia.

    3) Potilaat, jotka eivät voi kommunikoida kiinan kielellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
"Vertailuryhmä" saa tavanomaista tavanomaista hoitoa kliinikon seurannan kera ja ohjauksen koulutuksen kera diabeteshoitajille, jos se katsotaan tarpeelliseksi vastaavan lääkärin harkinnan mukaan.
Tavanomaisessa hoidossa olevat koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa kliinikon tavanomaisen seurannan kera ja lähetteen koulutuksen kera diabeteshoitajille, jos se katsotaan tarpeelliseksi vastaavan lääkärin harkinnan mukaan.
Active Comparator: Potilaan vertaistuki ja voimaannuttaminen
30 mentoria ovat itse diabetespotilaita, joilla on hyvä itsehoito ja jotka ovat motivoituneita tukemaan vertaisiaan. Mentorit koulutetaan antamaan vertaistukea ohjelmapäällikön valvonnassa. Vertaistukiryhmään satunnaistetut 300 diabetespotilasta (mentoitavaa) ovat näiden 30 mentorin interventiokohteita. Telephone-Linked-Communication (TLC) -järjestelmä on mentoreiden työkalu mentoroitavien kouluttamiseen. TLC-järjestelmä käyttää automaattista, vuorovaikutteista, tietokoneohjattua puhelinjärjestelmää diabeteksen itsehallinnan seurantaan ja edistämiseen.
30 mentoria ovat itse diabetespotilaita, joilla on hyvä itsehoito ja jotka ovat motivoituneita tukemaan vertaisiaan. Mentorit koulutetaan antamaan vertaistukea ohjelmapäällikön valvonnassa. Vertaistukiryhmään satunnaistetut 300 diabetespotilasta (mentoitavaa) ovat näiden 30 mentorin interventiokohteita. Telephone-Linked-Communication (TLC) -järjestelmä on mentoreiden työkalu mentoroitavien kouluttamiseen. TLC-järjestelmä käyttää automaattista, vuorovaikutteista, tietokoneohjattua puhelinjärjestelmää diabeteksen itsehallinnan seurantaan ja edistämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Kehon paino
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Lipiditasot
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivis-psykologiset-käyttäytymisarvioinnit: a) Depressio-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS21). b) Diabetes Empowerment Scale (C-DES). c) Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista (SDSCA, kiinalainen versio).
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

3
Tilaa