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PEARL-Programm: Empowerment-Programm für Patienten mit Typ-2-Diabetes (HK4) (PEARL)

23. August 2015 aktualisiert von: Juliana Chan, Chinese University of Hong Kong

Peer Support, Empowerment and Remote Communication Linked by Information Technology (PEARL): Ein aus mehreren Komponenten bestehendes Programm zur Verbesserung der gemeindebasierten Diabetesversorgung

Eine qualitativ hochwertige Diabetesversorgung erfordert fundierte Entscheidungen von motivierten Pflegekräften und Diabetespatienten. Die Forscher wollen Peer-Support und Informationstechnologie nutzen, um Gesundheitsdienstleistern die Implementierung einer strukturierten Pflege zu erleichtern und Diabetes-Patienten zu befähigen, in einem Mehrkomponentenprogramm Selbstmanagementfähigkeiten zu erwerben.

Die Ermittler werden von den folgenden Instrumenten Gebrauch machen: (1) Das Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program. Das JADE-Programm verwendet ein webbasiertes elektronisches Portal, um ein Register zu erstellen und Diabetespatienten auf der Grundlage ihrer Risikoprofile mit Funktionen zur Entscheidungsunterstützung und Datenverwaltung zu Behandlungsprotokollen zu stratifizieren. (2) Das Australasian Telephone Linked Care (TLC)-System. Das TLC-System verwendet ein automatisches, interaktives, computergesteuertes Telefonsystem, um das Diabetes-Selbstmanagement zu überwachen und zu fördern.

Von 600 Diabetespatienten, die in Hongkong im Rahmen des JADE-Programms eine strukturierte Betreuung erhalten, wird die Hälfte randomisiert, um Peer-Support (n=300) zu erhalten, einschließlich persönlichem Coaching durch 30 ausgebildete Mentoren (1 Mentor für 10 Diabetespatienten oder Mentees) per Telefon Anrufe und Austauschsitzungen, und die andere Hälfte (n = 300) wird die übliche Diabetesversorgung in ihrer Klinik fortsetzen. Die 30 Mentoren sind selbst Diabetespatienten, die sich gut um sich selbst kümmern und motiviert sind, ihre Altersgenossen zu unterstützen. Die Mentoren werden geschult, um unter der Aufsicht eines Programmmanagers Peer-Support-Interventionen durchzuführen. Die 300 Diabetespatienten (Mentees), die randomisiert der Peer-Support-Gruppe zugeteilt wurden, sind die Interventionsziele dieser 30 Mentoren. Sie werden daran erinnert, das TLC zur Wissenserweiterung und Motivationsunterstützung zu nutzen.

Die Prüfärzte werden die Veränderungen der Risikofaktorkontrolle (Blutzuckerparameter, Blutdruck, Körpergewicht, Lipide), der Lebensqualität und der kognitiv-psychologischen Verhaltensparameter nach 12 Monaten analysieren. Die Auswirkungen verschiedener Komponenten der Peer-Unterstützung auf diese Ergebnisse sowie die Benutzerakzeptanz und Kosteneffizienz dieser Programme werden untersucht.

Die Forscher werden die Hypothese testen, dass in einem Mehrkomponentenprogramm die Verwendung eines Peer-Support-Programms, das von Diabetespatienten-Mentoren bereitgestellt wird, um andere Diabetespatienten zu beeinflussen und zu motivieren, die eine strukturierte Versorgung erhalten, die durch ein webbasiertes Krankheitsmanagementprogramm ermöglicht wird, geliefert wird durch ein Arzt-Krankenschwester-Team, wird die Stoffwechselkontrolle, die QOL und die Selbstversorgung im Vergleich zu Diabetespatienten, die den gleichen Behandlungsstandard erhalten, weiter verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser globalen Epidemie von Diabetes und Fettleibigkeit werden mehr als 60 % der Betroffenen aus Asien kommen, wobei die Gruppe der jungen bis mittleren Altersgruppen am schnellsten zunimmt. Diese rasche Zunahme von Diabetes bei jungen Menschen wird erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheitskosten, die Lebensqualität und die gesellschaftliche Produktivität haben. Trotz der Fülle von Beweisen, die die in hohem Maße vermeidbare Natur von Diabetes und den damit verbundenen Komplikationen unterstützen, gibt es mehrere Hindernisse bei der Umsetzung einer qualitativ hochwertigen Diabetesversorgung. Abgesehen von Fragen im Zusammenhang mit Gesundheitssystemen und Kostenerstattung, der stillen Natur von Diabetes und den damit verbundenen Komplikationen sowie der komplexen Natur von Pflegeprotokollen, die eine häufige Bewertung klinischer und Laborparameter erfordern, und der Notwendigkeit, dass Diabetespatienten Langzeitmedikationen einhalten und Selbstfürsorge sind wichtige Faktoren.

Diabetes ist ein Prototyp chronischer Krankheiten, der das gesamte Spektrum der Gesundheitsförderung, Krankheitsprävention, -behandlung und -rehabilitation abdeckt. Um diese voneinander abhängigen Ziele zu erreichen, sind mehrere Ebenen von Fachwissen und Unterstützung erforderlich, um die Gesundheit zu erhalten, Komplikationen zu vermeiden und die Lebensqualität zu verbessern. Ein erfolgreiches Diabetes-Versorgungsprogramm hängt von fundierten Entscheidungen motivierter Pflegekräfte und Diabetespatienten ab, die regelmäßige umfassende Bewertungen zur Risikostratifizierung und zum individuellen Management benötigen, die Schulungen, Bewertungen, Feedback und Technologien umfassen.

Gemäß den globalen Richtlinien der International Diabetes Federation (IDF) (www.idf.org), Die Standarddiabetesversorgung umfasst die Bereitstellung einer kultursensiblen Versorgung, die Pflege der Beziehung zwischen Leistungserbringern und Diabetespatienten, das Angebot einer jährlichen Überwachung, die Festlegung von Behandlungsplänen und -vorgaben, die Einhaltung des Protokolls und die Bereitstellung des Zugangs zu einer patientenzentrierten Versorgung durch ein multidisziplinäres Team , Einrichtung eines Registers für Rückrufe, Bereitstellung von Telefonkontakten und Patientenunterstützungsgruppen sowie eines Programms zur Qualitätssicherung und -verbesserung. Umfassende Versorgung umfasst alle Komponenten der Standardversorgung sowie den Zugang von Diabetespatienten zu ihren eigenen Daten und Entscheidungshilfen.

Um dieses ehrgeizige Ziel zu erreichen, muss die Versorgung chronischer Patienten langfristig mit einem effektiven Selbstmanagement integriert werden. Menschen mit Diabetes müssen sich Wissen, Fähigkeiten und Einstellungen aneignen, um Selbstdisziplin bei der Auswahl von Lebensmitteln, körperlicher Aktivität, Selbstkontrolle und dem Umgang mit negativen Emotionen zu üben. Zu diesem Zweck haben Experten 6 Schlüsselressourcen und Unterstützung für das Selbstmanagement identifiziert, darunter 1) individuelle Bewertung, 2) gemeinsame Zielsetzung, 3) Verbesserung der Fähigkeiten, 4) Nachverfolgung und Unterstützung, 5) Zugang zu Ressourcen und 6) Kontinuität von qualitativ hochwertiger klinischer Versorgung.

Die meisten Studien, die kognitive und psychologische Strategien verwenden, um Verhaltensänderungen zu bewirken, haben jedoch trotz anfänglicher Erfolge hohe Rückfallraten berichtet, oft aufgrund negativer äußerer oder sozialer Einflüsse. Um das Selbstmanagement zu verbessern, müssen daher sowohl interne Bedürfnisse (Einschätzung individueller Bedürfnisse, Lernfähigkeiten und Zielsetzung) als auch externe Unterstützung (z. Familien, Organisationen, Nachbarschaften und Gemeinschaften), um den Einsatz erlernter Fähigkeiten zu fördern und zu verstärken, um positives Verhalten und Selbstmanagement langfristig aufrechtzuerhalten. Zu diesen aufkommenden Konzepten in der Verhaltensmedizin kommt Äquifinalität hinzu, d. h. verschiedene Ansätze können ein ähnliches Ziel erreichen. Daher kann ein aus mehreren Komponenten bestehendes Programm, das ein breites Spektrum an Interventionsansätzen bietet, auf die pluralistischen Bedürfnisse von Menschen mit Diabetes oder chronischen Krankheiten zugeschnitten werden.

Ziele der Studie:

  1. Um die Auswirkungen der Peer-Unterstützung auf Selbstmanagementfähigkeiten, Lebensqualität (QOL) und kognitiv-psychologische Verhaltensparameter zu quantifizieren.
  2. Quantifizierung der Auswirkungen verschiedener Komponenten von Selbstmanagementfähigkeiten und kognitiv-psychologischen Verhaltensparametern auf Stoffwechselkontrolle, Pflegeprozesse und QOL.
  3. Untersuchung der Benutzerakzeptanz (einschließlich Gesundheitsteam und Diabetespatienten) und Kosteneffizienz dieses Mehrkomponentensystems zur Verbesserung der Diabetesversorgung in der Gemeinde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

632

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • Asia Diabetes Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Typ-2-Diabetiker mit mittlerem oder mittlerem Risiko für Komplikationen (stratifiziert nach JADE-Programm, Pflegestufen 2 bis 4) und 3-4 monatliche Nachsorge gemäß dem JADE-Programm. Basierend auf unserem 6000-Patienten-Register trennen diese Risikostufen Diabetespatienten klar nach dem Risiko zukünftiger klinischer Ereignisse.
  • 2) Männer/Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren (einschließlich), funktional unabhängig und mit informierter schriftlicher Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten mit einem oder keinem Risikofaktor (geringes Risiko, Pflegestufe 1 des JADE-Programms), wie von der JADE Risk Engine stratifiziert.

    2) Patienten mit reduzierter Lebenserwartung und instabiler Stimmung oder schweren psychiatrischen Erkrankungen.

    3) Patienten, die nicht in chinesischer Sprache kommunizieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Der „Kontrollarm“ erhält die übliche Standardversorgung mit Nachsorge durch Kliniker und Überweisung mit Ausbildung an Diabetes-Krankenschwestern, falls dies nach Ermessen der verantwortlichen Kliniker als notwendig erachtet wird.
Probanden in der üblichen Pflege erhalten eine Standardversorgung mit der üblichen Nachsorge der Kliniker und eine Überweisung mit Ausbildung an Diabetes-Krankenschwestern, falls dies nach Ermessen der verantwortlichen Kliniker für notwendig erachtet wird.
Aktiver Komparator: Peer-Unterstützung und Empowerment von Patienten
30 Mentoren sind selbst Diabetespatienten, die sich gut um sich selbst kümmern und motiviert sind, ihre Kollegen zu unterstützen. Die Mentoren werden geschult, um unter der Aufsicht eines Programmmanagers Peer-Support-Interventionen durchzuführen. Die 300 Diabetespatienten (Mentees), die randomisiert der Peer-Support-Gruppe zugeteilt wurden, sind die Interventionsziele dieser 30 Mentoren. Das TLC-System (Telephone-Linked-Communication) wird ein Werkzeug der Mentoren für die Ausbildung der Mentees sein. Das TLC-System verwendet ein automatisches, interaktives, computergesteuertes Telefonsystem, um das Diabetes-Selbstmanagement zu überwachen und zu fördern.
30 Mentoren sind selbst Diabetespatienten, die sich gut um sich selbst kümmern und motiviert sind, ihre Kollegen zu unterstützen. Die Mentoren werden geschult, um unter der Aufsicht eines Programmmanagers Peer-Support-Interventionen durchzuführen. Die 300 Diabetespatienten (Mentees), die randomisiert der Peer-Support-Gruppe zugeteilt wurden, sind die Interventionsziele dieser 30 Mentoren. Das TLC-System (Telephone-Linked-Communication) wird ein Werkzeug der Mentoren für die Ausbildung der Mentees sein. Das TLC-System verwendet ein automatisches, interaktives, computergesteuertes Telefonsystem, um das Diabetes-Selbstmanagement zu überwachen und zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Körpergewicht
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Lipidspiegel
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitiv-psychologische Verhaltensbewertungen: a) Depressionsangst- und Stressskala (DASS21). b) Diabetes-Empowerment-Skala (C-DES). c) Zusammenfassung der Aktivitäten zur Selbsthilfe bei Diabetes (SDSCA, chinesische Version).
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übliche Pflege

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