PEARL 计划:2 型糖尿病患者赋权计划 (HK4) (PEARL)
由信息技术 (PEARL) 链接的同伴支持、赋权和远程通信:改善社区糖尿病护理的多组件计划
优质的糖尿病护理需要积极的护理提供者和糖尿病患者做出明智的决定。 研究人员的目标是使用同伴支持和信息技术来促进护理提供者实施结构化护理,并使糖尿病患者能够在多组件计划中获得自我管理技能。
研究人员将使用以下工具:(1) 亚洲糖尿病联合评估 (JADE) 计划。 JADE 计划使用基于网络的电子门户网站来建立一个登记处,并根据糖尿病患者的风险状况对糖尿病患者进行分层,以提供具有决策支持和数据管理功能的护理方案。 (2) 澳大利亚电话联系护理 (TLC) 系统。 TLC 系统利用自动、交互式、计算机控制的电话系统来监测和促进糖尿病自我管理。
在香港通过 JADE 计划接受结构化护理的 600 名糖尿病患者中,其中一半将随机接受同伴支持 (n=300),包括由 30 名训练有素的导师(1 名导师对 10 名糖尿病患者或学员)通过普通电话进行个人辅导电话和分享会,另一半 (n=300) 将继续在他们的诊所进行常规的糖尿病护理。 这 30 位导师本身就是糖尿病患者,他们能够很好地照顾自己,并且积极支持他们的同龄人。 导师将接受培训,在项目经理的监督下提供同伴支持干预。 随机分配到同伴互助组的300名糖尿病患者(受训者)就是这30名导师的干预对象。 他们将被提醒使用 TLC 来增强知识和激励支持。
研究人员将在 12 个月后分析危险因素控制(血糖参数、血压、体重、血脂)、生活质量和认知-心理-行为参数的变化。 将检查同伴支持的各个组成部分对这些结果的影响以及这些计划的用户可接受性和成本效益。
研究人员将检验这样一个假设,即在一个多组件项目中,使用由糖尿病患者导师提供的同伴支持项目,以影响和激励其他接受结构化护理的糖尿病患者,这些患者通过基于网络的疾病管理项目成为可能,交付与接受相同护理标准的糖尿病患者相比,由医生护士团队进行的治疗将进一步改善代谢控制、QOL 和自我护理。
研究概览
详细说明
在这场糖尿病和肥胖的全球流行中,60%以上的受影响人群将来自亚洲,其中青壮年群体增长最快。 年轻发病糖尿病的迅速增加将对医疗保健成本、生活质量和社会生产力产生重大影响。 尽管有大量证据支持糖尿病和相关并发症的高度可预防性,但在实施优质糖尿病护理方面存在多重障碍。 除了与医疗保健系统和报销有关的问题外,糖尿病和相关并发症的隐匿性以及护理方案的复杂性需要经常评估临床和实验室参数以及糖尿病患者需要坚持长期药物治疗和自我照顾是重要因素。
糖尿病是慢性病的原型,涵盖健康促进、疾病预防、管理和康复的各个方面。 为了实现这些相互依存的目标,需要多层次的专业知识和支持来保持健康、预防并发症和提高生活质量。 成功的糖尿病护理计划取决于积极主动的护理提供者和糖尿病患者的明智决定,他们需要定期全面评估风险分层和个性化管理,包括教育、评估、反馈和技术。
根据国际糖尿病联合会 (IDF) 全球指南 (www.idf.org), 标准的糖尿病护理包括提供具有文化敏感性的护理、培养护理提供者与糖尿病患者之间的关系、提供年度监测、护理计划和目标的目标设定、遵守协议、使用多学科团队提供以患者为中心的护理、建立召回登记处、提供电话联系和患者支持小组以及质量保证和改进计划。 综合护理包括护理标准的所有组成部分以及糖尿病患者对自己的数据和决策支持的访问。
为了实现这一雄心勃勃的目标,长期护理的提供必须与有效的自我管理相结合。 糖尿病患者需要获得知识、技能和态度,以便在食物选择、身体活动、自我监控和负面情绪管理方面实行自律。 为此,专家们确定了自我管理的 6 个关键资源和支持,包括 1) 个性化评估,2) 协作目标设定,3) 技能提升,4) 跟进和支持,5) 资源获取,以及 6) 连续性优质的临床护理。
然而,大多数使用认知和心理策略来影响行为改变的研究都报告说,尽管取得了初步成功,但复发率很高,通常是由于负面的外部或社会影响。 因此,为了加强自我管理,需要同时考虑内部需求(评估个人需求、学习技能和目标设定)和外部支持(例如, 家庭、组织、邻里和社区),以鼓励和加强使用所学技能,以长期维持积极的行为和自我管理。 添加到行为医学中的这些新兴概念是 equifinality,即不同的方法可能会达到相似的目的。 因此,提供广泛干预方法的多组成部分项目可能会满足糖尿病或慢性病患者的多元化需求。
研究目的:
- 量化同伴支持对自我管理技能、生活质量 (QOL) 和认知-心理-行为参数的影响。
- 量化自我管理技能的各个组成部分和认知-心理-行为参数对代谢控制、护理过程和生活质量的影响。
- 检查该多组件系统在改善社区糖尿病护理方面的用户可接受性(包括医疗团队和糖尿病患者)和成本效益。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、中国
- Asia Diabetes Foundation
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 1) 具有中度或中度并发症风险的 2 型糖尿病患者(按 JADE 计划分层,护理级别 2 至 4)并根据 JADE 计划每月随访 3-4 次。 根据我们 6000 名患者的登记,这些风险水平根据未来临床事件的风险清楚地将糖尿病患者区分开来。
- 2) 年龄在 18-70 岁(含)之间、功能独立并获得知情书面同意的男性/女性。
排除标准:
1) 由 JADE 风险引擎分层的具有一种或没有风险因素(低风险,JADE 计划的护理级别 1)的患者。
2) 预期寿命缩短且情绪不稳定或有重大精神疾病的患者。
3)不能用中文交流的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:日常护理
如果主管临床医生认为有必要,“控制组”将接受标准的常规护理,临床医生会进行跟进和转介给糖尿病护士进行教育。
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如果主管临床医生认为有必要,Usual Care 中的受试者将接受标准护理,临床医生通常会进行后续跟进并转介给糖尿病护士进行教育。
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有源比较器:患者同伴支持和赋权
30 名导师本身就是糖尿病患者,他们有良好的自我照顾能力,并积极支持他们的同龄人。
导师将接受培训,在项目经理的监督下提供同伴支持干预。
随机分配到同伴互助组的300名糖尿病患者(受训者)就是这30名导师的干预对象。
电话联系通信 (TLC) 系统将成为导师对学员进行教育的工具。
TLC 系统利用自动、交互式、计算机控制的电话系统来监测和促进糖尿病自我管理。
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30 名导师本身就是糖尿病患者,他们有良好的自我照顾能力,并积极支持他们的同龄人。
导师将接受培训,在项目经理的监督下提供同伴支持干预。
随机分配到同伴互助组的300名糖尿病患者(受训者)就是这30名导师的干预对象。
电话联系通信 (TLC) 系统将成为导师对学员进行教育的工具。
TLC 系统利用自动、交互式、计算机控制的电话系统来监测和促进糖尿病自我管理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血压
大体时间:一年
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一年
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体重
大体时间:一年
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一年
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血糖控制
大体时间:一年
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一年
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血脂水平
大体时间:一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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认知-心理-行为评估:a) 抑郁焦虑和压力量表 (DASS21)。 b) 糖尿病赋权量表 (C-DES)。 c) 糖尿病自我护理活动总结(SDSCA,中文版)。
大体时间:一年
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一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yeung RO, Cai JH, Zhang Y, Luk AO, Pan JH, Yin J, Ozaki R, Kong APS, Ma R, So WY, Tsang CC, Lau KP, Fisher E, Goggins W, Oldenburg B, Chan J. Determinants of hospitalization in Chinese patients with type 2 diabetes receiving a peer support intervention and JADE integrated care: the PEARL randomised controlled trial. Clin Diabetes Endocrinol. 2018 Mar 7;4:5. doi: 10.1186/s40842-018-0055-6. eCollection 2018.
- Chan JC, Sui Y, Oldenburg B, Zhang Y, Chung HH, Goggins W, Au S, Brown N, Ozaki R, Wong RY, Ko GT, Fisher E; JADE and PEARL Project Team. Effects of telephone-based peer support in patients with type 2 diabetes mellitus receiving integrated care: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):972-81. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.655.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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