- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00951925
연구용 골수 확보 프로토콜
2019년 3월 5일 업데이트: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
임상 치료의 일환으로 골수 생검 또는 골수 기증을 받는 잠재적 기증자는 이 연구 프로젝트를 위해 골수 기증에 관심이 있는지 PI(주임 조사자)로부터 질문을 받게 됩니다.
관심이 있는 경우 PI는 사전 동의 문서에 포함된 정보를 검토하고 잠재적 피험자가 가질 수 있는 모든 질문에 답변하기 위해 예상 기증자를 만날 것입니다.
약 5cc의 골수 흡인물은 표준 기술을 사용하여 피험자의 후방 장골능에서 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 혈액질환이 없는 사람의 골수세포에서 세포 신호전달 경로의 기능과 관련 유전자 및 그 단백질 산물의 발현을 분석하여 인간 글로빈 유전자 발현을 조절하는 기작을 규명하는 것이다.
여기에는 기증자로부터 제거된 세포의 약물 및 기타 체외 조작의 영향이 포함됩니다.
이러한 분석에는 골수 샘플의 세포에서 DNA 메틸화 상태, 히스톤 아세틸화 프로필, DNAse 민감도, DNA에 결합하는 전사 인자, 다양한 단백질 수준, 메신저 RNA 및 miRNA의 결정이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
혈액 질환이 없는 사람들에게서 이 과정이 어떻게 일어나는지 이해함으로써 겸상적혈구병 및 B-지중해빈혈과 같은 질병을 가진 사람들을 위한 향후 치료법을 설계할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- Dartmouth Hitchcock Medical Center(DHMC)의 Norris Cotton Cancer Center에서 진단용 골수 생검을 받는 환자.
- 자가 골수 이식을 위해 골수 채취를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- DHMC의 Norris Cotton Cancer Center에서 진단용 골수 생검을 받는 환자.
- 자가 골수 이식을 위해 골수 채취를 받는 환자.
- 자가 골수 이식을 위해 골수를 채취하는 정상 기증자.
- 17세 이상의 정상인 중 골수 흡인을 자원하는 자.
제외 기준:
- 리도카인(또는 유사한 진통제) 또는 베타딘에 대해 알려진 알레르기가 있는 정상 지원자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치료 없음
|
골수흡인액 5cc 채취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인간 글로빈 유전자 발현 조절
기간: 전진
|
본 연구의 목적은 혈액질환이 없는 사람의 골수세포에서 세포 신호전달 경로의 기능과 관련 유전자 및 그 단백질 산물의 발현을 분석하여 인간 글로빈 유전자 발현을 조절하는 기작을 규명하는 것이다.
|
전진
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D0529
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