获得骨髓用于研究的协议
2019年3月5日 更新者：Christopher H. Lowrey、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
主要研究者 (PI) 将询问正在接受骨髓活检或骨髓捐赠作为临床护理一部分的潜在捐赠者是否有兴趣为该研究项目捐赠骨髓。
如果他们感兴趣，PI 将与潜在捐赠者会面，审查知情同意文件中包含的信息，并回答潜在受试者可能提出的任何问题。
将使用标准技术从受试者的髂后嵴获得大约 5cc 的骨髓抽吸物。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过分析细胞信号通路的功能以及其他相关基因及其蛋白质产物在没有血液病的人的骨髓细胞中的表达来确定调节人类珠蛋白基因表达的机制。
这包括药物的影响和细胞从供体中取出后的其他体外操作。
这些分析将包括但不限于确定 DNA 甲基化状态、组蛋白乙酰化谱、DNAse 敏感性、与 DNA 结合的转录因子、骨髓样本细胞中各种蛋白质、信使 RNA 和 miRNA 的水平。
通过了解这一过程在没有血液病的人身上是如何发生的，我们希望为患有镰状细胞病和 B 型地中海贫血等疾病的人设计未来的治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 在达特茅斯希区柯克医疗中心 (DHMC) 的诺里斯棉花癌症中心接受诊断性骨髓活检的患者。
- 接受骨髓采集以进行自体骨髓移植的患者。
描述
纳入标准：
- 在 DHMC 的 Norris Cotton 癌症中心接受诊断性骨髓活检的患者。
- 接受骨髓采集以进行自体骨髓移植的患者。
- 正常供体正在接受骨髓采集以进行自体骨髓移植。
- 自愿接受骨髓抽吸的 17 岁以上正常人。
排除标准：
- 已知对利多卡因（或类似镇痛药）或优碘过敏的正常志愿者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有治疗
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将抽取 5cc 的骨髓抽吸液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人类珠蛋白基因表达的调控
大体时间：进行中
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本研究的目的是通过分析细胞信号通路的功能以及其他相关基因及其蛋白质产物在没有血液病的人的骨髓细胞中的表达来确定调节人类珠蛋白基因表达的机制。
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进行中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher H Lowrey, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月3日
首次发布 (估计)
2009年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- D0529
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