Protocolo de Obtención de Médula Ósea para Investigación
5 de marzo de 2019 actualizado por: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
El investigador principal (PI) preguntará a los posibles donantes que se someten a una biopsia de médula ósea o a una donación de médula ósea como parte de la atención clínica si podrían estar interesados en donar médula para este proyecto de investigación.
Si están interesados, el PI se reunirá con el posible donante para revisar la información contenida en el documento de consentimiento informado y para responder cualquier pregunta que pueda tener el sujeto potencial.
Se obtendrán aspirados de médula ósea de aproximadamente 5 cc de la cresta ilíaca posterior de los sujetos utilizando técnicas estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los mecanismos que regulan la expresión del gen de la globina humana mediante el análisis de la función de las vías de señalización celular y la expresión de otros genes relacionados y sus productos proteicos en las células de la médula ósea de personas sin enfermedades de la sangre.
Esto incluye los efectos de las drogas y otras manipulaciones in vitro de las células una vez que se extraen de los donantes.
Estos ensayos incluirán, entre otros, determinaciones del estado de metilación del ADN, perfiles de acetilación de histonas, sensibilidad a la ADNasa, unión del factor de transcripción al ADN, niveles de varias proteínas, ARN mensajeros y miARN en las células de las muestras de médula.
Al comprender cómo ocurre este proceso en personas sin enfermedades de la sangre, esperamos diseñar tratamientos futuros para personas con enfermedades como la enfermedad de células falciformes y la talasemia B.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes sometidos a biopsias diagnósticas de médula ósea en el Norris Cotton Cancer Center del Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC).
- Pacientes sometidos a extracción de médula ósea para trasplante autólogo de médula ósea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a biopsias diagnósticas de médula ósea en el Norris Cotton Cancer Center de DHMC.
- Pacientes sometidos a extracción de médula ósea para trasplante autólogo de médula ósea.
- Donantes normales sometidos a recolección de médula ósea para trasplante autólogo de médula ósea.
- Personas normales mayores de 17 años que se ofrecen voluntariamente para someterse a una aspiración de médula ósea.
Criterio de exclusión:
- Voluntarios normales con alergias conocidas a la lidocaína (o analgésicos similares) o betadine.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin tratamiento
|
Se extraerán 5 cc de aspirado de médula ósea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regulación de la expresión del gen de la globina humana
Periodo de tiempo: En curso
|
El propósito de este estudio es determinar los mecanismos que regulan la expresión del gen de la globina humana mediante el análisis de la función de las vías de señalización celular y la expresión de otros genes relacionados y sus productos proteicos en las células de la médula ósea de personas sin enfermedades de la sangre.
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En curso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D0529
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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