Протокол получения костного мозга для исследований
5 марта 2019 г. обновлено: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Главный исследователь (PI) спросит потенциальных доноров, которые проходят биопсию костного мозга или донорство костного мозга в рамках клинической помощи, могут ли они быть заинтересованы в донорстве костного мозга для этого исследовательского проекта.
Если они заинтересованы, PI встретится с потенциальным донором, чтобы просмотреть информацию, содержащуюся в документе об информированном согласии, и ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у потенциального субъекта.
Аспираты костного мозга объемом приблизительно 5 куб. см будут получены из заднего гребня подвздошной кости субъектов с использованием стандартных методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение механизмов, регулирующих экспрессию генов глобина человека, путем анализа функции клеточных сигнальных путей и экспрессии других родственных генов и их белковых продуктов в клетках костного мозга людей без заболеваний крови.
Это включает в себя воздействие лекарств и других манипуляций с клетками in vitro после их изъятия у доноров.
Эти анализы будут включать, помимо прочего, определение статуса метилирования ДНК, профилей ацетилирования гистонов, чувствительности к ДНКазе, связывания факторов транскрипции с ДНК, уровней различных белков, матричных РНК и микроРНК в клетках образцов костного мозга.
Поняв, как этот процесс происходит у людей без заболеваний крови, мы надеемся разработать будущие методы лечения людей с такими заболеваниями, как серповидно-клеточная анемия и В-талассемия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты, проходящие диагностическую биопсию костного мозга в Онкологическом центре Норриса Коттона Медицинского центра Дартмута Хичкока (DHMC).
- Пациенты, перенесшие забор костного мозга для аутологичной трансплантации костного мозга.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие диагностическую биопсию костного мозга в Онкологическом центре Норриса Коттона DHMC.
- Пациенты, перенесшие забор костного мозга для аутологичной трансплантации костного мозга.
- Нормальные доноры, перенесшие забор костного мозга для аутологичной трансплантации костного мозга.
- Нормальные люди старше 17 лет, которые добровольно проходят аспирацию костного мозга.
Критерий исключения:
- Нормальные добровольцы с известной аллергией на лидокаин (или аналогичные анальгетики) или бетадин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без лечения
|
Будет взято 5 мл аспирата костного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция экспрессии генов глобина человека
Временное ограничение: Непрерывный
|
Целью данного исследования является определение механизмов, регулирующих экспрессию генов глобина человека, путем анализа функции клеточных сигнальных путей и экспрессии других родственных генов и их белковых продуктов в клетках костного мозга людей без заболеваний крови.
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- D0529
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аспирация костного мозга
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйБиопсия костного мозгаШвейцария