Protocole pour obtenir de la moelle osseuse pour la recherche
5 mars 2019 mis à jour par: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Les donneurs potentiels qui subissent une biopsie de moelle osseuse ou un don de moelle osseuse dans le cadre de soins cliniques seront demandés par le chercheur principal (PI) s'ils pourraient être intéressés à donner de la moelle osseuse pour ce projet de recherche.
S'ils sont intéressés, le PI rencontrera le donneur potentiel pour examiner les informations contenues dans le document de consentement éclairé et pour répondre à toute question que le sujet potentiel pourrait avoir.
Des aspirats de moelle osseuse d'environ 5 cc seront obtenus à partir de la crête iliaque postérieure des sujets en utilisant des techniques standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les mécanismes qui régulent l'expression des gènes de la globine humaine en analysant la fonction des voies de signalisation cellulaire et l'expression d'autres gènes apparentés et de leurs produits protéiques dans les cellules de la moelle osseuse de personnes sans maladies du sang.
Cela inclut les effets des médicaments et d'autres manipulations in vitro des cellules une fois qu'elles sont retirées des donneurs.
Ces tests comprendront, mais sans s'y limiter, les déterminations de l'état de méthylation de l'ADN, les profils d'acétylation des histones, la sensibilité à la DNAse, le facteur de transcription se liant à l'ADN, les niveaux de diverses protéines, les ARN messagers et les miARN dans les cellules des échantillons de moelle.
En comprenant comment ce processus se produit chez les personnes sans maladies du sang, nous espérons concevoir de futurs traitements pour les personnes atteintes de maladies telles que la drépanocytose et la B-thalassémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients subissant des biopsies diagnostiques de la moelle osseuse au Norris Cotton Cancer Center du Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC).
- Patients subissant un prélèvement de moelle osseuse pour une greffe de moelle osseuse autologue.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des biopsies diagnostiques de la moelle osseuse au Norris Cotton Cancer Center du DHMC.
- Patients subissant un prélèvement de moelle osseuse pour une greffe de moelle osseuse autologue.
- Donneurs normaux subissant un prélèvement de moelle osseuse pour une greffe de moelle osseuse autologue.
- Personnes normales de plus de 17 ans qui se portent volontaires pour subir une ponction de moelle osseuse.
Critère d'exclusion:
- Volontaires normaux présentant des allergies connues à la lidocaïne (ou à des analgésiques similaires) ou à la bétadine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucun traitement
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5 cc d'aspiration de moelle osseuse seront prélevés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régulation de l'expression des gènes de la globine humaine
Délai: En cours
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Le but de cette étude est de déterminer les mécanismes qui régulent l'expression des gènes de la globine humaine en analysant la fonction des voies de signalisation cellulaire et l'expression d'autres gènes apparentés et de leurs produits protéiques dans les cellules de la moelle osseuse de personnes sans maladies du sang.
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2009
Première publication (Estimation)
4 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- D0529
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