Protocol om beenmerg te verkrijgen voor onderzoek
5 maart 2019 bijgewerkt door: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Potentiële donoren die een beenmergbiopsie of beenmergdonatie ondergaan als onderdeel van de klinische zorg, zullen door de hoofdonderzoeker (PI) worden gevraagd of ze mogelijk geïnteresseerd zijn in het doneren van beenmerg voor dit onderzoeksproject.
Als ze geïnteresseerd zijn, zal de PI een ontmoeting hebben met de potentiële donor om de informatie in het document met geïnformeerde toestemming te bekijken en eventuele vragen van de potentiële proefpersoon te beantwoorden.
Beenmergaspiraten van ongeveer 5 cc zullen worden verkregen uit de achterste bekkenkam van proefpersonen met behulp van standaardtechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de mechanismen te bepalen die de genexpressie van menselijke globine reguleren door de functie van celsignaleringsroutes en de expressie van andere verwante genen en hun eiwitproducten in de beenmergcellen van mensen zonder bloedziekten te analyseren.
Dit omvat de effecten van medicijnen en andere in vitro manipulaties van de cellen zodra ze van donoren zijn verwijderd.
Deze assays omvatten, maar zijn niet beperkt tot, bepalingen van DNA-methylatiestatus, histonacetyleringsprofielen, DNAse-gevoeligheid, transcriptiefactorbinding aan DNA, niveaus van verschillende eiwitten, boodschapper-RNA's en miRNA's in de cellen van de beenmergmonsters.
Door te begrijpen hoe dit proces plaatsvindt bij mensen zonder bloedziekten, hopen we toekomstige behandelingen te ontwerpen voor mensen met ziekten zoals sikkelcelziekte en B-thalassemie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten die diagnostische beenmergbiopten ondergaan in het Norris Cotton Cancer Center van Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC).
- Patiënten die beenmergoogst ondergaan voor autologe beenmergtransplantatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die diagnostische beenmergbiopten ondergaan in het Norris Cotton Cancer Center van DHMC.
- Patiënten die beenmergoogst ondergaan voor autologe beenmergtransplantatie.
- Normale donoren die beenmergoogst ondergaan voor autologe beenmergtransplantatie.
- Normale personen ouder dan 17 jaar die vrijwillig beenmergaspiratie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Normale vrijwilligers met bekende allergieën voor lidocaïne (of soortgelijke pijnstillers) of betadine.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen behandeling
|
Er wordt 5cc beenmergaspiraat afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regulering van genexpressie van menselijk globine
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Het doel van deze studie is om de mechanismen te bepalen die de genexpressie van menselijke globine reguleren door de functie van celsignaleringsroutes en de expressie van andere verwante genen en hun eiwitproducten in de beenmergcellen van mensen zonder bloedziekten te analyseren.
|
Voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- D0529
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beenmergbiopsie
-
The Cooper Health SystemThe Cooper FoundationNog niet aan het wervenBone Marrow Transplant - Autologous or Allogeneic | CAR-T celtherapie | RSV-immunisatieVerenigde Staten
-
University Hospital FreiburgVoltooidMyelodysplastische syndromen | Fanconi-anemie | Dyskeratose Congenita | Pearson Marrow-pancreassyndroom | Shwachman-diamantsyndroomSpanje, Duitsland, Zwitserland, Oostenrijk, Nederland, Italië, Tsjechische Republiek, België, Denemarken, Ierland