Protokoll för att erhålla benmärg för forskning
5 mars 2019 uppdaterad av: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Potentiella donatorer som genomgår benmärgsbiopsi eller benmärgsdonation som en del av klinisk vård kommer att tillfrågas av huvudutredaren (PI) om de kan vara intresserade av att donera märg för detta forskningsprojekt.
Om de är intresserade kommer PI att träffa den potentiella givaren för att granska informationen i det informerade samtyckesdokumentet och för att svara på eventuella frågor som den potentiella försökspersonen kan ha.
Benmärgsaspirater på cirka 5 cc kommer att erhållas från den bakre höftbenskammen på försökspersoner med användning av standardtekniker.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa de mekanismer som reglerar uttrycket av mänskliga globingen genom att analysera funktionen hos cellsignaleringsvägar och uttrycket av andra relaterade gener och deras proteinprodukter i benmärgscellerna hos personer utan blodsjukdomar.
Detta inkluderar effekterna av läkemedel och andra in vitro-manipulationer av cellerna när de väl har tagits bort från donatorer.
Dessa analyser inkluderar, men är inte begränsade till, bestämningar av DNA-metyleringsstatus, histonacetyleringsprofiler, DNAs-känslighet, transkriptionsfaktorbindning till DNA, nivåer av olika proteiner, budbärar-RNA och miRNA i cellerna i märgproverna.
Genom att förstå hur denna process sker hos personer utan blodsjukdomar hoppas vi kunna utforma framtida behandlingar för personer med sjukdomar som sicklecellssjukdom och B-talassemi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter som genomgår diagnostiska benmärgsbiopsier vid Norris Cotton Cancer Center i Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC).
- Patienter som genomgår benmärgsskörd för autolog benmärgstransplantation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår diagnostiska benmärgsbiopsier vid Norris Cotton Cancer Center i DHMC.
- Patienter som genomgår benmärgsskörd för autolog benmärgstransplantation.
- Normala donatorer som genomgår benmärgsskörd för autolog benmärgstransplantation.
- Normala personer över 17 år som frivilligt genomgår benmärgsaspiration.
Exklusions kriterier:
- Normala frivilliga med känd allergi mot lidokain (eller liknande analgetika) eller betadin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
5cc Benmärgsaspirat kommer att dras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reglering av humant globin-genuttryck
Tidsram: Pågående
|
Syftet med denna studie är att fastställa de mekanismer som reglerar uttrycket av mänskliga globingen genom att analysera funktionen hos cellsignaleringsvägar och uttrycket av andra relaterade gener och deras proteinprodukter i benmärgscellerna hos personer utan blodsjukdomar.
|
Pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- D0529
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benmärgsbiopsi
-
University Hospital FreiburgAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Fanconi anemi | Dyseratosis Congenita | Pearson Marrow-pankreas syndrom | Shwachman-diamants syndromSpanien, Tyskland, Schweiz, Österrike, Nederländerna, Italien, Tjeckien, Belgien, Danmark, Irland