Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol til at opnå knoglemarv til forskning

5. marts 2019 opdateret af: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Potentielle donorer, som gennemgår knoglemarvsbiopsi eller knoglemarvsdonation som en del af den kliniske pleje, vil blive spurgt af den primære investigator (PI), om de kunne være interesserede i at donere marv til dette forskningsprojekt. Hvis de er interesserede, vil PI mødes med den potentielle donor for at gennemgå oplysningerne i det informerede samtykkedokument og besvare eventuelle spørgsmål, som den potentielle forsøgsperson måtte have. Knoglemarvsaspirater på ca. 5 cc vil blive opnået fra den posteriore hoftebenskam på forsøgspersoner ved brug af standardteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de mekanismer, der regulerer humant globin-genekspression ved at analysere funktionen af ​​cellesignalveje og ekspressionen af ​​andre relaterede gener og deres proteinprodukter i knoglemarvscellerne hos mennesker uden blodsygdomme. Dette inkluderer virkningerne af lægemidler og andre in vitro-manipulationer af cellerne, når de er fjernet fra donorer. Disse assays vil omfatte, men er ikke begrænset til, bestemmelser af DNA-methyleringsstatus, histonacetyleringsprofiler, DNAse-følsomhed, transkriptionsfaktorbinding til DNA, niveauer af forskellige proteiner, messenger-RNA'er og miRNA'er i cellerne i marvprøverne. Ved at forstå, hvordan denne proces opstår hos mennesker uden blodsygdomme, håber vi at kunne designe fremtidige behandlinger til mennesker med sygdomme som seglcellesygdom og B-thalassæmi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter, der gennemgår diagnostiske knoglemarvsbiopsier på Norris Cotton Cancer Center i Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC).
  • Patienter, der gennemgår knoglemarvshøstning til autolog knoglemarvstransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår diagnostiske knoglemarvsbiopsier på Norris Cotton Cancer Center i DHMC.
  • Patienter, der gennemgår knoglemarvshøstning til autolog knoglemarvstransplantation.
  • Normale donorer, der gennemgår knoglemarvshøstning til autolog knoglemarvstransplantation.
  • Normale personer over 17 år, som melder sig frivilligt til at gennemgå knoglemarvsaspiration.

Ekskluderingskriterier:

  • Normale frivillige med kendt allergi over for lidocain (eller lignende analgetika) eller betadin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen behandling
Andet: Knoglemarvsaspirationstegning
5cc knoglemarvsaspirat vil blive udtrukket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regulering af humant globin-genekspression
Tidsramme: Igangværende
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de mekanismer, der regulerer humant globin-genekspression ved at analysere funktionen af ​​cellesignalveje og ekspressionen af ​​andre relaterede gener og deres proteinprodukter i knoglemarvscellerne hos mennesker uden blodsygdomme.
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2009

Først opslået (Skøn)

4. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D0529

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemarvsbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner