- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00951925
Pöytäkirja luuytimen hankkimiseksi tutkimusta varten
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Päätutkija (PI) kysyy mahdollisilta luovuttajilta, joille tehdään luuydinbiopsia tai luuytimen luovutus osana kliinistä hoitoa, jos he voisivat olla kiinnostuneita luovuttamaan luuydintä tätä tutkimusprojektia varten.
Jos he ovat kiinnostuneita, PI tapaa mahdollisen luovuttajan tarkistaakseen tietoon perustuvan suostumusasiakirjan sisältämät tiedot ja vastatakseen mahdollisiin kysymyksiin.
Noin 5 cc:n luuytimen aspiraatteja saadaan koehenkilöiden takaluusta suoliluun harjasta vakiotekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ihmisen globiinin geenin ilmentymistä sääteleviä mekanismeja analysoimalla solujen signalointireittien toimintaa sekä muiden vastaavien geenien ja niiden proteiinituotteiden ilmentymistä sellaisten ihmisten luuydinsoluissa, joilla ei ole verisairauksia.
Tämä sisältää lääkkeiden vaikutukset ja muut solujen in vitro -käsittelyt, kun ne on poistettu luovuttajilta.
Nämä määritykset sisältävät, mutta eivät rajoitu, DNA:n metylaatiostatuksen, histonin asetylaatioprofiilien, DNAaasi-herkkyyden, DNA:han sitoutumisen transkriptiotekijän, eri proteiinien, lähetti-RNA:iden ja miRNA:iden määritykset ydinnäytteiden soluissa.
Ymmärtämällä, kuinka tämä prosessi tapahtuu ihmisillä, joilla ei ole verisairauksia, toivomme voivamme suunnitella tulevia hoitoja ihmisille, joilla on sairauksia, kuten sirppisolusairaus ja B-talassemia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joille tehdään diagnostiset luuydinbiopsiat Dartmouth Hitchcock Medical Centerin (DHMC) Norris Cotton Cancer Centerissä.
- Potilaat, joille tehdään luuytimen talteenotto autologista luuydinsiirtoa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään diagnostiset luuytimen biopsiat DHMC:n Norris Cotton Cancer Centerissä.
- Potilaat, joille tehdään luuytimen talteenotto autologista luuydinsiirtoa varten.
- Normaalit luovuttajat, joille tehdään luuytimen talteenotto autologista luuydinsiirtoa varten.
- Normaalit yli 17-vuotiaat henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat luuytimen aspiraatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Normaalit vapaaehtoiset, joiden tiedetään olevan allergisia lidokaiinille (tai vastaaville kipulääkkeille) tai betadiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
|
5cc Bone Marrow Aspiratea arvotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen globiinigeenin ilmentymisen säätely
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ihmisen globiinin geenin ilmentymistä sääteleviä mekanismeja analysoimalla solujen signalointireittien toimintaa sekä muiden vastaavien geenien ja niiden proteiinituotteiden ilmentymistä sellaisten ihmisten luuydinsoluissa, joilla ei ole verisairauksia.
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D0529
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luuydinbiopsia
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
Kliiniset tutkimukset Luuytimen aspiraattipiirros
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
NYU Langone HealthValmisLannerappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ei vielä rekrytointiaTaluksen osteokondraalinen vaurio
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat, Thaimaa, Kiina, Tšekki, Intia, Puola
-
University Health Network, TorontoWomen's College HospitalRekrytointiNivelrikko, polviKanada
-
Institut Cancerologie de l'OuestLopetettuMultippeli myelooma uusiutumisessaRanska