Protocollo per ottenere il midollo osseo per la ricerca
5 marzo 2019 aggiornato da: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ai potenziali donatori sottoposti a biopsia del midollo osseo o donazione di midollo osseo come parte dell'assistenza clinica verrà chiesto dal ricercatore principale (PI) se potrebbero essere interessati a donare midollo per questo progetto di ricerca.
Se sono interessati, il PI incontrerà il potenziale donatore per esaminare le informazioni contenute nel documento di consenso informato e per rispondere a qualsiasi domanda possa avere il potenziale soggetto.
Gli aspirati di midollo osseo di circa 5 cc saranno ottenuti dalla cresta iliaca posteriore dei soggetti utilizzando tecniche standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare i meccanismi che regolano l'espressione genica della globina umana analizzando la funzione delle vie di segnalazione cellulare e l'espressione di altri geni correlati e dei loro prodotti proteici nelle cellule del midollo osseo di persone senza malattie del sangue.
Ciò include gli effetti dei farmaci e altre manipolazioni in vitro delle cellule una volta che vengono rimosse dai donatori.
Questi saggi includeranno, ma non sono limitati a, determinazioni dello stato di metilazione del DNA, profili di acetilazione dell'istone, sensibilità della DNAsi, legame del fattore di trascrizione al DNA, livelli di varie proteine, RNA messaggero e miRNA nelle cellule dei campioni di midollo.
Comprendendo come questo processo si verifica nelle persone senza malattie del sangue, speriamo di progettare trattamenti futuri per le persone con malattie come l'anemia falciforme e la B-talassemia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti sottoposti a biopsie diagnostiche del midollo osseo presso il Norris Cotton Cancer Center del Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC).
- Pazienti sottoposti a prelievo di midollo osseo per trapianto autologo di midollo osseo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a biopsie diagnostiche del midollo osseo presso il Norris Cotton Cancer Center di DHMC.
- Pazienti sottoposti a prelievo di midollo osseo per trapianto autologo di midollo osseo.
- Donatori normali sottoposti a prelievo di midollo osseo per trapianto autologo di midollo osseo.
- Persone normali di età superiore ai 17 anni che si offrono volontarie per sottoporsi ad aspirazione del midollo osseo.
Criteri di esclusione:
- Volontari normali con allergie note alla lidocaina (o analgesici simili) o alla betadina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun trattamento
|
Saranno prelevati 5cc di Bone Marrow Aspirato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regolazione dell'espressione genica della globina umana
Lasso di tempo: In corso
|
Lo scopo di questo studio è determinare i meccanismi che regolano l'espressione genica della globina umana analizzando la funzione delle vie di segnalazione cellulare e l'espressione di altri geni correlati e dei loro prodotti proteici nelle cellule del midollo osseo di persone senza malattie del sangue.
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In corso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D0529
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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