Protokol k získání kostní dřeně pro výzkum
5. března 2019 aktualizováno: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Potenciální dárci, kteří podstupují biopsii kostní dřeně nebo dárcovství kostní dřeně v rámci klinické péče, budou dotázáni hlavním řešitelem (PI), zda by mohli mít zájem darovat dřeň pro tento výzkumný projekt.
Pokud budou mít zájem, PI se setká s potenciálním dárcem, aby zkontroloval informace obsažené v dokumentu o informovaném souhlasu a odpověděl na případné otázky, které by potenciální subjekt mohl mít.
Aspiráty kostní dřeně o objemu přibližně 5 ccm budou získány ze zadního kyčelního hřebene subjektů pomocí standardních technik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je určit mechanismy, které regulují expresi lidského globinového genu, pomocí analýzy funkce buněčných signálních drah a exprese dalších příbuzných genů a jejich proteinových produktů v buňkách kostní dřeně lidí bez onemocnění krve.
To zahrnuje účinky léků a jiné in vitro manipulace s buňkami, jakmile jsou odebrány dárcům.
Tyto testy budou zahrnovat, aniž by byl výčet omezující, stanovení stavu methylace DNA, profilů acetylace histonů, citlivosti DNAsy, vazby transkripčního faktoru na DNA, hladin různých proteinů, messengerových RNA a miRNA v buňkách vzorků kostní dřeně.
Na základě pochopení toho, jak k tomuto procesu dochází u lidí bez onemocnění krve, doufáme, že navrhneme budoucí léčbu pro lidi s nemocemi, jako je srpkovitá anémie a B-talasémie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti podstupující diagnostické biopsie kostní dřeně v Norris Cotton Cancer Center of Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC).
- Pacienti podstupující odběr kostní dřeně za účelem autologní transplantace kostní dřeně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující diagnostické biopsie kostní dřeně v Norris Cotton Cancer Center of DHMC.
- Pacienti podstupující odběr kostní dřeně za účelem autologní transplantace kostní dřeně.
- Normální dárci podstupující odběr kostní dřeně pro autologní transplantaci kostní dřeně.
- Normální osoby starší 17 let, které dobrovolně podstoupí aspiraci kostní dřeně.
Kritéria vyloučení:
- Normální dobrovolníci se známou alergií na lidokain (nebo podobná analgetika) nebo betadin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná léčba
|
Bude vylosováno 5 ccm aspirátu kostní dřeně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace exprese genu lidského globinu
Časové okno: Pokračující
|
Účelem této studie je určit mechanismy, které regulují expresi lidského globinového genu, pomocí analýzy funkce buněčných signálních drah a exprese dalších příbuzných genů a jejich proteinových produktů v buňkách kostní dřeně lidí bez onemocnění krve.
|
Pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- D0529
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie kostní dřeně
-
University Hospital FreiburgDokončenoMyelodysplastické syndromy | Fanconiho anémie | Vrozená dyskeratóza | Pearson Marrow-pankreatický syndrom | Syndrom Shwachman-diamantŠpanělsko, Německo, Švýcarsko, Rakousko, Holandsko, Itálie, Česká republika, Belgie, Dánsko, Irsko