Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokoll for å skaffe beinmarg for forskning

5. mars 2019 oppdatert av: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Potensielle givere som gjennomgår benmargsbiopsi eller benmargsdonasjon som en del av klinisk behandling, vil bli spurt av hovedforsker (PI) om de kan være interessert i å donere marg for dette forskningsprosjektet. Hvis de er interessert, vil PI møte den potensielle giveren for å gjennomgå informasjonen i det informerte samtykkedokumentet og for å svare på eventuelle spørsmål den potensielle subjektet måtte ha. Benmargsaspirater på ca. 5cc vil bli hentet fra den bakre hoftekammen på forsøkspersoner ved bruk av standardteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å bestemme mekanismene som regulerer humant globin-genekspresjon ved å analysere funksjonen til cellesignalveier og uttrykket av andre relaterte gener og deres proteinprodukter i benmargscellene til mennesker uten blodsykdommer. Dette inkluderer effekten av medikamenter og andre in vitro-manipulasjoner av cellene når de er fjernet fra givere. Disse analysene vil inkludere, men er ikke begrenset til, bestemmelser av DNA-metyleringsstatus, histonacetyleringsprofiler, DNAse-sensitivitet, transkripsjonsfaktorbinding til DNA, nivåer av ulike proteiner, messenger-RNA og miRNA i cellene i margprøvene. Ved å forstå hvordan denne prosessen skjer hos mennesker uten blodsykdommer, håper vi å kunne utforme fremtidige behandlinger for personer med sykdommer som sigdcellesykdom og B-thalassemi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter som gjennomgår diagnostiske benmargsbiopsier ved Norris Cotton Cancer Center i Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC).
  • Pasienter som gjennomgår benmargshøsting for autolog benmargstransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår diagnostiske benmargsbiopsier ved Norris Cotton Cancer Center of DHMC.
  • Pasienter som gjennomgår benmargshøsting for autolog benmargstransplantasjon.
  • Normale givere som gjennomgår benmargshøsting for autolog benmargstransplantasjon.
  • Normale personer over 17 år som melder seg frivillig til å gjennomgå benmargsaspirasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Normale frivillige med kjent allergi mot lidokain (eller lignende analgetika) eller betadin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen behandling
Annen: Benmargsaspirasjonstegning
5cc Benmargsaspirat vil bli trukket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regulering av humant globin-genuttrykk
Tidsramme: Pågående
Formålet med denne studien er å bestemme mekanismene som regulerer humant globin-genekspresjon ved å analysere funksjonen til cellesignalveier og uttrykket av andre relaterte gener og deres proteinprodukter i benmargscellene til mennesker uten blodsykdommer.
Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D0529

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benmargsbiopsi

Kliniske studier på Benmargsaspirasjonstegning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere