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Protokoll zur Gewinnung von Knochenmark für Forschungszwecke

5. März 2019 aktualisiert von: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Potenzielle Spender, die sich im Rahmen der klinischen Versorgung einer Knochenmarkbiopsie oder Knochenmarkspende unterziehen, werden vom Hauptprüfer (PI) gefragt, ob sie an einer Knochenmarkspende für dieses Forschungsprojekt interessiert sein könnten. Bei Interesse trifft sich der PI mit dem potenziellen Spender, um die in der Einverständniserklärung enthaltenen Informationen zu überprüfen und etwaige Fragen des potenziellen Patienten zu beantworten. Aus dem hinteren Beckenkamm von Probanden werden unter Verwendung von Standardtechniken Knochenmarkaspirate von etwa 5 ml entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Mechanismen zu bestimmen, die die Genexpression von menschlichem Globin regulieren, indem die Funktion von Zellsignalwegen und die Expression anderer verwandter Gene und ihrer Proteinprodukte in den Knochenmarkszellen von Menschen ohne Blutkrankheiten analysiert werden. Dazu gehören die Auswirkungen von Medikamenten und andere In-vitro-Manipulationen der Zellen, sobald diese den Spendern entnommen werden. Diese Tests umfassen unter anderem die Bestimmung des DNA-Methylierungsstatus, der Histonacetylierungsprofile, der DNAse-Empfindlichkeit, der Bindung des Transkriptionsfaktors an DNA, der Konzentrationen verschiedener Proteine, Messenger-RNAs und miRNAs in den Zellen der Knochenmarksproben. Indem wir verstehen, wie dieser Prozess bei Menschen ohne Blutkrankheiten abläuft, hoffen wir, zukünftige Behandlungen für Menschen mit Krankheiten wie Sichelzellenanämie und B-Thalassämie entwickeln zu können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Patienten, die sich einer diagnostischen Knochenmarkbiopsie im Norris Cotton Cancer Center des Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC) unterziehen.
  • Patienten, die sich einer Knochenmarkentnahme für eine autologe Knochenmarktransplantation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer diagnostischen Knochenmarkbiopsie im Norris Cotton Cancer Center des DHMC unterziehen.
  • Patienten, die sich einer Knochenmarkentnahme für eine autologe Knochenmarktransplantation unterziehen.
  • Normale Spender, die sich einer Knochenmarkentnahme für eine autologe Knochenmarktransplantation unterziehen.
  • Normale Personen über 17 Jahre, die sich freiwillig einer Knochenmarkpunktion unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Normale Freiwillige mit bekannten Allergien gegen Lidocain (oder ähnliche Analgetika) oder Betadin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Behandlung
Sonstiges: Entnahme einer Knochenmarkspunktion
Es werden 5 ml Knochenmarkaspirat entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regulierung der menschlichen Globin-Genexpression
Zeitfenster: Laufend
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Mechanismen zu bestimmen, die die Genexpression von menschlichem Globin regulieren, indem die Funktion von Zellsignalwegen und die Expression anderer verwandter Gene und ihrer Proteinprodukte in den Knochenmarkszellen von Menschen ohne Blutkrankheiten analysiert werden.
Laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • D0529

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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