Protocolo para Obtenção de Medula Óssea para Pesquisa
5 de março de 2019 atualizado por: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Doadores potenciais que estão passando por biópsia de medula óssea ou doação de medula óssea como parte do atendimento clínico serão questionados pelo investigador principal (PI) se eles estariam interessados em doar medula para este projeto de pesquisa.
Se estiver interessado, o PI se reunirá com o possível doador para revisar as informações contidas no documento de consentimento informado e responder a quaisquer perguntas que o possível sujeito possa ter.
Aspirados de medula óssea de aproximadamente 5cc serão obtidos da crista ilíaca posterior de indivíduos usando técnicas padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os mecanismos que regulam a expressão gênica da globina humana, analisando a função das vias de sinalização celular e a expressão de outros genes relacionados e seus produtos proteicos nas células da medula óssea de pessoas sem doenças do sangue.
Isso inclui os efeitos de drogas e outras manipulações in vitro das células, uma vez que elas são removidas dos doadores.
Esses ensaios incluirão, mas não estão limitados a, determinações do estado de metilação do DNA, perfis de acetilação de histonas, sensibilidade à DNAse, ligação do fator de transcrição ao DNA, níveis de várias proteínas, RNAs mensageiros e miRNAs nas células das amostras de medula.
Ao entender como esse processo ocorre em pessoas sem doenças do sangue, esperamos projetar tratamentos futuros para pessoas com doenças como anemia falciforme e talassemia B.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes submetidos a biópsias diagnósticas de medula óssea no Norris Cotton Cancer Center do Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC).
- Pacientes submetidos à coleta de medula óssea para transplante autólogo de medula óssea.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a biópsias diagnósticas de medula óssea no Norris Cotton Cancer Center do DHMC.
- Pacientes submetidos à coleta de medula óssea para transplante autólogo de medula óssea.
- Doadores normais submetidos à coleta de medula óssea para transplante autólogo de medula óssea.
- Pessoas normais com mais de 17 anos que se voluntariam para aspiração de medula óssea.
Critério de exclusão:
- Voluntários normais com alergia conhecida à lidocaína (ou analgésicos similares) ou betadina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem tratamento
|
5cc de Aspirado de Medula Óssea serão sorteados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Regulação da expressão do gene da globina humana
Prazo: Em andamento
|
O objetivo deste estudo é determinar os mecanismos que regulam a expressão gênica da globina humana, analisando a função das vias de sinalização celular e a expressão de outros genes relacionados e seus produtos proteicos nas células da medula óssea de pessoas sem doenças do sangue.
|
Em andamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D0529
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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