- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00951925
Protokół pozyskania szpiku kostnego do badań
5 marca 2019 zaktualizowane przez: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Potencjalni dawcy, którzy przechodzą biopsję szpiku kostnego lub dawstwo szpiku kostnego w ramach opieki klinicznej, zostaną zapytani przez głównego badacza, czy byliby zainteresowani oddaniem szpiku do tego projektu badawczego.
Jeśli jest zainteresowany, PI spotka się z potencjalnym dawcą, aby przejrzeć informacje zawarte w dokumencie świadomej zgody i odpowiedzieć na wszelkie pytania potencjalnego dawcy.
Aspiraty szpiku kostnego o objętości około 5 cm3 zostaną uzyskane z tylnego grzebienia biodrowego pacjentów przy użyciu standardowych technik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie mechanizmów regulujących ekspresję genów ludzkiej globiny poprzez analizę funkcji komórkowych szlaków sygnałowych oraz ekspresji innych pokrewnych genów i ich produktów białkowych w komórkach szpiku kostnego osób bez chorób krwi.
Obejmuje to wpływ leków i innych manipulacji in vitro na komórkach pobranych od dawców.
Testy te będą obejmować między innymi określanie statusu metylacji DNA, profili acetylacji histonów, wrażliwości na DNAzy, wiązania czynnika transkrypcyjnego z DNA, poziomów różnych białek, informacyjnych RNA i miRNA w komórkach próbek szpiku.
Dzięki zrozumieniu, jak przebiega ten proces u osób bez chorób krwi, mamy nadzieję opracować przyszłe metody leczenia osób cierpiących na takie choroby, jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa i talasemia B.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci poddawani diagnostycznej biopsji szpiku kostnego w Norris Cotton Cancer Center of Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC).
- Pacjenci poddawani pobraniu szpiku kostnego do autologicznego przeszczepu szpiku kostnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani diagnostycznej biopsji szpiku kostnego w Norris Cotton Cancer Center of DHMC.
- Pacjenci poddawani pobraniu szpiku kostnego do autologicznego przeszczepu szpiku kostnego.
- Normalni dawcy poddawani pobraniu szpiku kostnego do autologicznego przeszczepu szpiku kostnego.
- Normalne osoby w wieku powyżej 17 lat, które dobrowolnie poddają się aspiracji szpiku kostnego.
Kryteria wyłączenia:
- Normalni ochotnicy ze stwierdzoną alergią na lidokainę (lub podobne środki przeciwbólowe) lub betadynę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak leczenia
|
Zostanie pobrane 5 cm3 aspiratu szpiku kostnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Regulacja ekspresji genów ludzkiej globiny
Ramy czasowe: Bieżący
|
Celem tego badania jest określenie mechanizmów regulujących ekspresję genów ludzkiej globiny poprzez analizę funkcji komórkowych szlaków sygnałowych oraz ekspresji innych pokrewnych genów i ich produktów białkowych w komórkach szpiku kostnego osób bez chorób krwi.
|
Bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D0529
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biopsja szpiku kostnego
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Pobieranie aspiratu szpiku kostnego
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyBiopsja szpiku kostnegoSzwajcaria