Protokoll a csontvelő kutatáshoz való beszerzéséről
2019. március 5. frissítette: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Azon potenciális donorokat, akiknél klinikai ellátás részeként csontvelő-biopsziát vagy csontvelő-adományozást végeznek, a vezető kutató (PI) megkérdezi, hogy esetleg érdeklődnek-e csontvelő-adományozás iránt ehhez a kutatási projekthez.
Ha érdekli őket, a PI találkozik a leendő donorral, hogy áttekintse a beleegyező nyilatkozatban szereplő információkat, és válaszoljon a potenciális alany esetleges kérdéseire.
Körülbelül 5 köbcentiméteres csontvelő-aspirátumot nyerünk az alanyok hátsó csípőtaréjából standard technikák alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a humán globin génexpresszióját szabályozó mechanizmusok meghatározása a sejtjelátviteli utak működésének, valamint más rokon gének és fehérjetermékeik expressziójának elemzésével vérbetegségben nem szenvedők csontvelősejtjeiben.
Ez magában foglalja a gyógyszerek és a sejtek egyéb in vitro manipulációinak hatásait, miután azokat eltávolították a donoroktól.
Ezek a vizsgálatok magukban foglalják, de nem kizárólagosan, a DNS-metilációs állapot, a hiszton-acetilációs profilok, a DNS-áz érzékenység, a DNS-hez kötődő transzkripciós faktorok, a különböző fehérjék, a hírvivő RNS-ek és a miRNS-ek szintjének meghatározását a csontvelőminták sejtjeiben.
Azáltal, hogy megértjük, hogyan megy végbe ez a folyamat a vérbetegségben nem szenvedő emberekben, reméljük, hogy jövőbeni kezeléseket tervezünk olyan betegségekben szenvedők számára, mint a sarlósejtes analízis és a B-talaszémia.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A Dartmouth Hitchcock Orvosi Központ Norris Cotton Cancer Centerében (DHMC) diagnosztikus csontvelő-biopszián átesett betegek.
- Autológ csontvelő-transzplantáció céljából csontvelő-gyűjtésen átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztikai csontvelő-biopszián átesett betegek a DHMC Norris Cotton Cancer Centerében.
- Autológ csontvelő-transzplantáció céljából csontvelő-gyűjtésen átesett betegek.
- Normál donorok, akik csontvelő-begyűjtésen esnek át autológ csontvelő-transzplantáció céljából.
- Normál, 17 év feletti személyek, akik önként vállalják a csontvelő-aspirációt.
Kizárási kritériumok:
- Normál önkéntesek, akik ismerten allergiásak a lidokainra (vagy hasonló fájdalomcsillapítókra) vagy a betadinra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs kezelés
|
5 köbcentis Bone Marrow Aspirate kerül kisorsolásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A humán globin génexpresszió szabályozása
Időkeret: Folyamatban lévő
|
A tanulmány célja a humán globin génexpresszióját szabályozó mechanizmusok meghatározása a sejtjelátviteli utak működésének, valamint más rokon gének és fehérjetermékeik expressziójának elemzésével vérbetegségben nem szenvedők csontvelősejtjeiben.
|
Folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D0529
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .