研究のために骨髄を採取するためのプロトコル
2019年3月5日 更新者：Christopher H. Lowrey、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
臨床ケアの一環として骨髄生検または骨髄提供を受けている潜在的なドナーは、この研究プロジェクトに骨髄を提供することに興味があるかどうかを主任研究者 (PI) から尋ねられます。
関心があれば、PI はドナー候補者と会い、インフォームド・コンセント文書に含まれる情報を確認し、ドナー候補者が持つ可能性のある質問に答えます。
標準的な技術を使用して、被験者の後腸骨稜から約５ｃｃの骨髄吸引液を採取する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、血液疾患のない人の骨髄細胞における細胞シグナル伝達経路の機能と、他の関連遺伝子およびそのタンパク質産物の発現を分析することにより、ヒトグロビン遺伝子の発現を調節するメカニズムを解明することです。
これには、ドナーから細胞が採取された後の薬物の影響や、細胞に対するその他の in vitro 操作が含まれます。
これらのアッセイには、骨髄サンプルの細胞内の DNA メチル化状態、ヒストン アセチル化プロファイル、DNAse 感受性、DNA に結合する転写因子、さまざまなタンパク質、メッセンジャー RNA および miRNA のレベルの測定が含まれますが、これらに限定されません。
血液疾患のない人々でこのプロセスがどのように起こるかを理解することで、鎌状赤血球症やサラセミアβなどの病気を持つ人々の将来の治療法を設計できるようにしたいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- ダートマス ヒッチコック メディカル センター (DHMC) のノリス コットンがんセンターで診断用骨髄生検を受ける患者。
- 自家骨髄移植のための骨髄採取を受けている患者。
説明
包含基準:
- DHMC のノリス コットンがんセンターで診断用骨髄生検を受ける患者。
- 自家骨髄移植のための骨髄採取を受けている患者。
- 自家骨髄移植のために骨髄採取を受ける正常なドナー。
- 骨髄穿刺を受けることを志願した17歳以上の健常人。
除外基準:
- リドカイン（または類似の鎮痛剤）またはベタジンに対する既知のアレルギーを持つ正常なボランティア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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治療なし
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5ccの骨髄液が採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒトグロビン遺伝子発現の制御
時間枠：進行中
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この研究の目的は、血液疾患のない人の骨髄細胞における細胞シグナル伝達経路の機能と、他の関連遺伝子およびそのタンパク質産物の発現を分析することにより、ヒトグロビン遺伝子の発現を調節するメカニズムを解明することです。
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進行中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher H Lowrey, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- D0529
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
骨髄吸引液の採取の臨床試験
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