Class II Division 1 부정 교합 치료에서 두 가지 장치의 효과를 평가하기 위한 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Dynamax 장치는 2급 부정교합 치료를 위한 비교적 새로운 장치로 2003년에 도입되었습니다. 이 장치는 교합 등록이 필요 없이 점진적으로 하악골이 전진한다는 이론적 이점과 작동자가 치료의 기능 및 고정 장치 단계를 동시에 제공할 수 있는 능력이 있습니다. 또한, Dynamax 장치는 하안면 높이를 높이지 않고 하악 절치 경사와 상악 절치 후퇴를 모두 제한하도록 설계되었습니다. 이 기기에 대한 연구는 제한적이며 단 한 번의 시도만 수행되었습니다. 이 연구에서는 Dynamax의 효과를 Twin-block과 비교했지만, 불행하게도 시험은 현대 표준에 따라 수행되지 않았으며 심각한 단점이 있었습니다. 예를 들어, 비순응률이 표본 크기 계산에 포함되지 않았고, 무작위배정 순서가 명확하지 않았으며, 연구자가 치료 의도 분석을 수행하지 않았으며, 통계 분석이 단순했고 연구가 다음과 같이 수행되었습니다. 단일 치과 학교 환경. 이는 Dynamax 기기의 효율성과 '실제' 환경에서 효과적인지 여부에 대한 의문을 제기합니다.
본 연구의 목적은 Class II Division 1 부정교합 치료를 위한 Dynamax 장치와 Twin-block 장치의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chesterfield, 영국
- Chesterfield Royal Hospital
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Derby, 영국
- Derby Royak Hospital NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- British Standards Institute 분류에 의해 정의된 Class II 부정교합 환자.
- 6mm보다 큰 오버젯
- 10~14세
- 임상 검사 결과 기능성 장치가 금기 사항이 아님이 나타남
제외 기준:
- 악교정 치료가 필요하거나 향후 필요할 것이라는 강한 징후가 있습니다.
- 두개안면 기형 보유
- 이전 교정 치료 및/또는 소구치 발치
- 제3대구치를 제외한 모든 사분면에서 하나 이상의 치아의 저치
- 부적절한 구강 위생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성가전-Dynamax
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다른: 기능성 기기 - 트윈 블록
기존의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능성 장치를 사용한 치료 기간
기간: 9개월
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9개월
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오버젯 측정
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피해 파손 치료 방문 횟수 총 치료 시간 교합 결과의 품질(PAR 지수) 제한된 두부계측(방사선 사진) 분석 치료 6개월 후 환자 인식 설문지
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin O'Brien, BDS, MSc, FDSRCS, DORth, PhD, Prof of Orthodontics/ Associate Dean Teaching and Learning, University of Manchester
- 수석 연구원: Jonathan Sandler, BDS, MSc, FDSRCS, MOrth RCS, Consultant Orthodontist, Chesterfield NHS Trust
- 수석 연구원: Alison Murray, BDS, MSc, FDSRCS, MORth RCS, Consultant Orthodontist, Derby NHS Trust
- 연구 책임자: Badri ' Thiruvenkatachari, BDS, MDS, MOrth RCS, PhD, Clinical Teaching Fellow in Orthodontics, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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