クラス II ディビジョン 1 不正咬合の治療における 2 つの異なる器具の有効性を評価するための前向きランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
Dynamax 装置はクラス II 不正咬合の治療用の比較的新しい装置で、2003 年に導入されました。 この装置には、噛み合わせの登録を必要とせずに下顎を段階的に前進させるという理論上の利点があり、操作者が機能的な治療段階と固定された装置の治療段階を同時に提供できるという利点があります。 さらに、Dynamax アプライアンスは、下顔面の高さを増加させることなく、下切歯の前傾と上切歯の後傾の両方を制限するように設計されています。 この器具に関する研究は限られており、試験は 1 回だけ行われています。 この研究では、ダイマックスの効果がツインブロックと比較されましたが、残念なことに、この試験は現代の基準に沿って実施されておらず、重大な欠点がありました。 たとえば、不遵守率はサンプルサイズの計算に考慮されておらず、ランダム化順序は明確ではなく、研究者は治療意図分析を実施しておらず、統計分析は単純化されており、研究は以下の方法で実施されました。単一の歯科学校の設定。 これにより、Dynamax アプライアンスの効率と、それらが「現実の」環境で効果的であるかどうかについて疑問が生じます。
この研究の目的は、クラス II ディビジョン 1 不正咬合の治療における Dynamax 装置とツインブロック装置の有効性を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chesterfield、イギリス
- Chesterfield Royal Hospital
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Derby、イギリス
- Derby Royak Hospital NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英国規格協会の分類で定義されるクラス II の不正咬合を持つ患者。
- 6mmを超えるオーバージェット
- 10~14歳
- 臨床検査により、機能的器具が禁忌ではないことが示されました
除外基準:
- 両顎治療が必要である、または将来必要になる可能性が強い
- 頭蓋顔面異常の保有
- 以前の歯科矯正治療および/または小臼歯の抜歯
- 第三大臼歯を除く四分円の複数の歯の歯周不全
- 不適切な口腔衛生
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:機能家電-Dynamax
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他の:機能家電 - ツインブロック
従来の治療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能的器具による治療期間
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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オーバージェット測定
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害性 破損 治療来院回数 総治療時間 咬合結果の質(PAR指数) 制限された頭部計測(X線写真)分析 治療開始6か月後の患者認識アンケート
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kevin O'Brien, BDS, MSc, FDSRCS, DORth, PhD、Prof of Orthodontics/ Associate Dean Teaching and Learning, University of Manchester
- 主任研究者:Jonathan Sandler, BDS, MSc, FDSRCS, MOrth RCS、Consultant Orthodontist, Chesterfield NHS Trust
- 主任研究者:Alison Murray, BDS, MSc, FDSRCS, MORth RCS、Consultant Orthodontist, Derby NHS Trust
- スタディディレクター:Badri ' Thiruvenkatachari, BDS, MDS, MOrth RCS, PhD、Clinical Teaching Fellow in Orthodontics, University of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クラス II ディビジョン 1 不正咬合の臨床試験
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Damascus University完了
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Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakわからないAngle Class II, Division 1 Malocclusionインド
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université Catholique de Louvain完了心血管疾患 | 内皮機能障害 | 酸化ストレス | バコパシド II | バコパ モンニエリ | アクアポリン 1 | AQP1ベルギー
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)完了アナーバー ステージ I グレード 1 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ I グレード 2 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ III グレード 1 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ III グレード 2 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 1 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 2 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 1 隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 1 非隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 2 隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 2 非隣接濾胞性リンパ腫アメリカ
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National Cancer Institute (NCI)Celgene Corporation積極的、募集していないアナーバー ステージ III グレード 1 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ III グレード 2 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 1 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 2 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 3 隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 3 非隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ III グレード 3 濾胞性リンパ腫 | アナーバー病期 IV グレード 3 濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 1 隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー ステージ II グレード 1 非隣接濾胞性リンパ腫 | アナーバー... およびその他の条件アメリカ
Dynamax アプライアンスの臨床試験
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