Un essai contrôlé randomisé prospectif pour évaluer l'efficacité de deux appareils différents dans le traitement de la malocclusion de classe II, division 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'appareil Dynamax est un appareil relativement nouveau pour le traitement de la malocclusion de classe II et a été introduit en 2003. L'appareil présente les avantages théoriques d'un avancement mandibulaire incrémentiel sans qu'il soit nécessaire d'enregistrer l'occlusion, et la capacité pour l'opérateur de fournir simultanément les phases de traitement fonctionnelles et fixes de l'appareil. De plus, l'appareil Dynamax est conçu pour limiter à la fois la proclination des incisives inférieures et la rétroclination des incisives supérieures sans augmenter la hauteur faciale inférieure. Il y a eu peu de recherches sur cet appareil et un seul essai a été effectué. Dans cette étude, les effets du Dynamax ont été comparés à ceux du Twin-block, malheureusement, l'essai n'a pas été réalisé selon les normes contemporaines et a souffert de graves lacunes. Par exemple, le taux de non-observance n'a pas été pris en compte dans le calcul de la taille de l'échantillon, la séquence de randomisation n'était pas claire, les investigateurs n'ont pas réalisé d'analyse en intention de traiter, l'analyse statistique était simpliste et l'étude a été réalisée en une école dentaire unique. Cela soulève la question de l'efficacité de l'appareil Dynamax et de son efficacité ou non dans un environnement «réel».
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'appareil Dynamax et de l'appareil Twin-block pour le traitement des malocclusions de Classe II Division 1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chesterfield, Royaume-Uni
- Chesterfield Royal Hospital
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Derby, Royaume-Uni
- Derby Royak Hospital NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une malocclusion de classe II telle que définie par la classification du British Standards Institute.
- Overjet supérieur à 6 mm
- 10-14 ans
- L'examen clinique indique qu'un appareil fonctionnel n'est pas contre-indiqué
Critère d'exclusion:
- Un traitement orthognathique est nécessaire ou il y a une forte indication qu'il sera nécessaire à l'avenir
- Possession d'une anomalie craniofaciale
- Traitement orthodontique antérieur et/ou extraction de prémolaire
- Hypodontie de plus d'une dent dans n'importe quel quadrant à l'exclusion des troisièmes molaires
- Hygiène bucco-dentaire inadéquate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil fonctionnel-Dynamax
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Autre: Appareil fonctionnel - bloc jumelé
Traitement conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du traitement avec appareil fonctionnel
Délai: 9 mois
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9 mois
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Mesure de surjet
Délai: 9 mois
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Préjudices Ruptures Nombre de visites de traitement Durée totale du traitement Qualité du résultat occlusal (indice PAR) Analyse céphalométrique (radiographie) restreinte Questionnaire de perception du patient à six mois de traitement
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin O'Brien, BDS, MSc, FDSRCS, DORth, PhD, Prof of Orthodontics/ Associate Dean Teaching and Learning, University of Manchester
- Chercheur principal: Jonathan Sandler, BDS, MSc, FDSRCS, MOrth RCS, Consultant Orthodontist, Chesterfield NHS Trust
- Chercheur principal: Alison Murray, BDS, MSc, FDSRCS, MORth RCS, Consultant Orthodontist, Derby NHS Trust
- Directeur d'études: Badri ' Thiruvenkatachari, BDS, MDS, MOrth RCS, PhD, Clinical Teaching Fellow in Orthodontics, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DTT project
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