Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo para evaluar la eficacia de dos aparatos diferentes en el tratamiento de la maloclusión de clase II, división 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aparato Dynamax es un aparato relativamente nuevo para el tratamiento de la maloclusión de clase II y se introdujo en 2003. El aparato tiene las ventajas teóricas del avance mandibular incremental sin necesidad de registro de mordida, y la capacidad del operador de proporcionar simultáneamente las fases de tratamiento del aparato funcional y fijo. Además, el aparato Dynamax está diseñado para limitar la proinclinación de los incisivos inferiores y la retroinclinación de los incisivos superiores sin aumentar la altura facial inferior. Ha habido una investigación limitada sobre este aparato y solo se ha llevado a cabo una prueba. En este estudio se compararon los efectos del Dynamax con el Twin-block, desafortunadamente, la prueba no se llevó a cabo según los estándares contemporáneos y sufrió graves deficiencias. Por ejemplo, la tasa de incumplimiento no se tuvo en cuenta en el cálculo del tamaño de la muestra, la secuencia de aleatorización no estaba clara, los investigadores no realizaron un análisis por intención de tratar, el análisis estadístico fue simplista y el estudio se llevó a cabo en un solo entorno de escuela de odontología. Esto plantea la pregunta sobre la eficiencia del dispositivo Dynamax y si son efectivos o no en un entorno del mundo 'real'.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad del aparato Dynamax y el aparato Twin-block para el tratamiento de la maloclusión Clase II División 1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chesterfield, Reino Unido
- Chesterfield Royal Hospital
-
Derby, Reino Unido
- Derby Royak Hospital NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una maloclusión de Clase II según lo definido por la clasificación del British Standards Institute.
- Resalte superior a 6 mm
- 10-14 años
- El examen clínico indica que un aparato funcional no está contraindicado
Criterio de exclusión:
- Se requiere tratamiento ortognático o hay una fuerte indicación de que se requerirá en el futuro
- Posesión de una anomalía craneofacial
- Tratamiento de ortodoncia previo y/o extracción de premolares
- Hipodoncia de más de un diente en cualquier cuadrante excluyendo terceros molares
- Higiene bucal inadecuada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aparato funcional-Dynamax
|
|
|
Otro: Aparato funcional - bloque gemelo
Tratamiento convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración del tratamiento con aparato funcional
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Medición de resalte
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Daños Roturas Número de visitas de tratamiento Tiempo total de tratamiento Calidad del resultado oclusal (Índice PAR) Análisis cefalométrico (radiografía) restringido Cuestionario de percepción del paciente a los seis meses de tratamiento
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin O'Brien, BDS, MSc, FDSRCS, DORth, PhD, Prof of Orthodontics/ Associate Dean Teaching and Learning, University of Manchester
- Investigador principal: Jonathan Sandler, BDS, MSc, FDSRCS, MOrth RCS, Consultant Orthodontist, Chesterfield NHS Trust
- Investigador principal: Alison Murray, BDS, MSc, FDSRCS, MORth RCS, Consultant Orthodontist, Derby NHS Trust
- Director de estudio: Badri ' Thiruvenkatachari, BDS, MDS, MOrth RCS, PhD, Clinical Teaching Fellow in Orthodontics, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DTT project
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .