Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahden eri laitteen tehokkuuden arvioimiseksi luokan II divisioonan 1 virheellisen tukosen hoidossa

sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Badri Thiruvenkatachari, University of Manchester
Twin-Block-hoidolla ja Dynamax-hoidolla luokan II divisioonan 1 epäpuhtaudessa ei ole erilaisia ​​vaikutuksia hoidon kestoon, hampaiden tukkeutumisen laatuun, luuston ja pehmytkudosten profiiliin, potilaan epämukavuuteen ja ienterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dynamax-laite on suhteellisen uusi laite luokan II epäpuhtauksien hoitoon ja se otettiin käyttöön vuonna 2003. Laitteessa on teoreettiset edut: alaleuan asteittainen eteneminen ilman pureman rekisteröintiä ja käyttäjän mahdollisuus tarjota samanaikaisesti hoidon toiminnallinen ja kiinteä laitevaihe. Lisäksi Dynamax-laite on suunniteltu rajoittamaan sekä alemman etuhampaan että ylemmän etuhampaan retroklinaatiota ilman, että kasvojen alakorkeus kasvaa. Tätä laitetta on tutkittu vähän, ja vain yksi kokeilu on suoritettu. Tässä tutkimuksessa Dynamaxin vaikutuksia verrattiin Twin-blockiin, valitettavasti kokeilua ei suoritettu nykystandardien mukaisesti ja se kärsi vakavista puutteista. Esimerkiksi noudattamatta jättämisastetta ei otettu huomioon otoskoon laskennassa, satunnaistamisjärjestys ei ollut selkeä, tutkijat eivät tehneet hoitotarkoitusanalyysiä, tilastollinen analyysi oli yksinkertaista ja tutkimus suoritettiin yksi hammaslääkärikoulu. Tämä herättää kysymyksen Dynamax-laitteen tehokkuudesta ja siitä, ovatko ne tehokkaita "todellisessa" ympäristössä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Dynamax-laitteen ja Twin-block-laitteen tehokkuutta luokan II Division 1 -virheen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Chesterfield Royal Hospital
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Derby Royak Hospital NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on British Standards Institute -luokituksen määrittelemä luokka II.
  • Ylisuihku yli 6 mm
  • Ikäraja 10-14 vuotta
  • Kliininen tutkimus osoittaa, että toimiva laite ei ole vasta-aiheinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortognaattista hoitoa tarvitaan tai on vahva viite, että sitä tarvitaan tulevaisuudessa
  • Kallon kasvojen anomalian hallussapito
  • Aikaisempi oikomishoito ja/tai posliinipoisto
  • Useamman kuin yhden hampaan hypodontia missä tahansa kvadrantissa lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
  • Riittämätön suuhygienia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimiva laite-Dynamax
Muut: Dynamax laite
Muut: Toimiva laite - kaksoislohko
Perinteinen hoito
Muut: Twin-block-laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon kesto toimivalla laitteella
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Ylisuihkun mittaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitat Katkokset Hoitokäyntien lukumäärä Hoitoaika kokonaismäärä okklusaalituloksen laatu (PAR-indeksi) Rajoitettu kefalometrinen (röntgenkuva) analyysi Potilaan havaintokyselylomake kuuden kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manchester

Yhteistyökumppanit

National Health Service, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin O'Brien, BDS, MSc, FDSRCS, DORth, PhD, Prof of Orthodontics/ Associate Dean Teaching and Learning, University of Manchester
  • Päätutkija: Jonathan Sandler, BDS, MSc, FDSRCS, MOrth RCS, Consultant Orthodontist, Chesterfield NHS Trust
  • Päätutkija: Alison Murray, BDS, MSc, FDSRCS, MORth RCS, Consultant Orthodontist, Derby NHS Trust
  • Opintojohtaja: Badri ' Thiruvenkatachari, BDS, MDS, MOrth RCS, PhD, Clinical Teaching Fellow in Orthodontics, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTT project

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luokka II, luokka 1, tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa