급성호흡곤란증후군에서 생강추출물 급식의 안전성 연구
급성호흡곤란증후군에서 생강추출물의 경장급식 효과
연구 개요
상세 설명
이론적 근거: 임상적 ARDS는 확산성 폐포 손상을 일으키는 폐포에 대한 염증성 손상의 결과로 주로 발생합니다.
목적: ARDS 환자의 염증 요인, 호흡 프로필 및 결과에 대한 생강 추출물이 풍부한 장관 식이의 효과를 평가합니다.
방법: 이 단일 센터의 무작위 통제 이중 맹검 연구에서 ARDS 환자 32명을 생강 추출물 또는 위약이 풍부한 고단백 장관 식이 요법을 받도록 무작위 배정했습니다.
측정 및 주요 결과: IL-1, IL-6, TNF-α 및 LTB-4의 혈청 수준, PaO2/FiO2로 측정된 산소화, 0일, 5일 및 10일에 측정된 정적 순응도.
생강 추출물이 풍부한 장관 식이를 섭취한 환자는 대조군에 비해 5일과 10일에 IL-1, IL-6, TNF-α 및 LTB-4의 혈청 수치가 유의하게 낮았습니다(P<0.05). 5일차(P=0.02) 및 10일차(P=0.003)에 대조군에 비해 생강 추출물 그룹에서 산소화의 현저한 개선이 관찰되었습니다. 정적 순응도는 대조군에 비해 생강 추출물군에서 5일째 유의하게 증가하였다(P=0.01). 기계 환기 기간(P0.02)과 ICU 재원 기간(P=0.04)에서 생강 추출물 그룹이 유의한 차이를 보였다. 연구 그룹 간에 기압상해, 장기 부전 및 사망률의 차이를 발견하지 못했습니다.
결론: ARDS 환자에서 생강 추출물이 보충된 장관 식이는 가스 교환에 도움이 될 수 있으며 기계 환기 기간과 ICU 체류 기간을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관내관 또는 기관절개술을 통한 양압 환기가 필요했고 장관 영양 지원을 받았습니다.
- 또한 그들은 PaO2 대 FiO2 비율이 200 이하인 심각한 산소 공급 장애의 급성 발병, 전면 흉부 방사선 사진에서 양측 폐 침윤, ARDS에 대한 미국-유럽 합의 회의에 따른 좌심방 고혈압의 임상적 증거가 없어야 했습니다.
- 환자는 이러한 기준을 개발한 후 48시간 이내에 등록해야 했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 지난 30일 동안의 다른 중재적 임상시험 참여
- 환기 지원으로 인한 이유를 방해할 수 있는 신경학적 상태,
- 중증 만성 호흡기 질환
- 임신
- 젖 분비
- 활성 출혈
- 머리 외상
- 두개내출혈
- 소화성 궤양
- HIV 감염
- 음식 알레르기
- 병적 비만
- 6개월 사망률이 50% 이상으로 추정되고 비스테로이드성 항염증제 또는 케토코나졸을 투여받고 있는 악성 종양 또는 기타 비가역적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생강
연구 그룹은 위약으로 생강 추출물 1200mg을, 대조군은 코코넛 오일 2g을 받았습니다.
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연구 그룹은 위약으로 생강 추출물 1200mg을, 대조군은 코코넛 오일 2g을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 위약
연구 그룹은 위약으로 생강 추출물 1200mg을, 대조군은 코코넛 오일 2g을 받았습니다.
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연구 그룹은 위약으로 생강 추출물 1200mg을, 대조군은 코코넛 오일 2g을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소화, 호흡 역학 및 혈청 염증 인자의 변화
기간: 21일
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21일
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산소화
기간: 21일
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기 부전 없는 일수, 기압상해 발생, 인공호흡기 없는 일수, ICU 없는 일수 및 ICU 사망률.
기간: 개입 후
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개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: zahra vahdat shariatpanahi, MD, Ph.D, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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