Estudo de Segurança da Alimentação com Extrato de Gengibre na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
Efeito da alimentação enteral com extrato de gengibre na síndrome do desconforto respiratório agudo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: A SDRA clínica ocorre principalmente como resultado de lesão inflamatória nos alvéolos, produzindo dano alveolar difuso.
Objetivo: Avaliar os efeitos de uma dieta enteral enriquecida com extrato de gengibre sobre fatores inflamatórios, perfil respiratório e evolução de pacientes com SDRA.
Métodos: Neste estudo duplo-cego randomizado, controlado e de centro único, 32 pacientes com SDRA foram randomizados para receber uma dieta enteral rica em proteínas enriquecida com extrato de gengibre ou placebo.
Medições e Principais Resultados: Níveis séricos de IL-1, IL-6, TNF-α e LTB-4, oxigenação, medida como PaO2/FiO2, complacência estática medida nos dias 0, 5 e 10.
Os pacientes alimentados com dieta enteral enriquecida com extrato de gengibre tiveram níveis séricos significativamente mais baixos de IL-1, IL-6, TNF-α e LTB-4 nos dias 5 e 10 em comparação ao grupo controle (P<0,05). Melhora significativa na oxigenação foi observada no dia 5 (P = 0,02) e 10 (P = 0,003) no grupo extrato de gengibre em comparação ao grupo controle. A complacência estática também aumentou significativamente no dia 5 (P = 0,01) no grupo extrato de gengibre em comparação com o grupo controle. Uma diferença significativa foi encontrada na duração da ventilação mecânica (P0,02) e tempo de internação na UTI (P=0,04) em favor do grupo extrato de gengibre. Não encontramos nenhuma diferença em barotraumas, falência de órgãos e mortalidade entre os grupos de estudo.
Conclusões: Uma dieta enteral suplementada com extrato de gengibre em pacientes com SDRA pode ser benéfica para as trocas gasosas e pode diminuir a duração da ventilação mecânica e o tempo de internação na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessitava de ventilação com pressão positiva via tubo endotraqueal ou traqueostomia e estava em suporte nutricional enteral.
- Eles também deveriam ter um início agudo de oxigenação significativamente prejudicada com relação PaO2 para FiO2 igual ou inferior a 200, infiltrados pulmonares bilaterais na radiografia frontal do tórax e nenhuma evidência clínica de hipertensão atrial esquerda de acordo com a American-European Consensus Conference on ARDS.
- Os pacientes tiveram que ser inscritos dentro de 48 horas após o desenvolvimento desses critérios.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Participação em outras tentativas intervencionistas nos últimos 30 dias
- Condições neurológicas que possam prejudicar o desmame do suporte ventilatório,
- Doença respiratória crônica grave
- Gravidez
- Lactação
- Sangramento ativo
- Trauma na cabeça
- Hemorragia intracraniana
- úlcera péptica
- infecção pelo HIV
- Alergia alimentar
- Obesidade mórbida
- Malignidade ou outras condições irreversíveis para as quais a mortalidade em 6 meses foi estimada em 50% ou mais e que estavam recebendo antiinflamatórios não esteróides ou cetoconazol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ruivo
O grupo de estudo recebeu 1200 mg de extrato de gengibre e o grupo controle 2 gramas de óleo de coco como placebo
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O grupo de estudo recebeu 1200 mg de extrato de gengibre e o grupo controle 2 gramas de óleo de coco como placebo
Outros nomes:
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Experimental: placebo
O grupo de estudo recebeu 1200 mg de extrato de gengibre e o grupo controle 2 gramas de óleo de coco como placebo
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O grupo de estudo recebeu 1200 mg de extrato de gengibre e o grupo controle 2 gramas de óleo de coco como placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alterações na oxigenação, mecânica respiratória e fatores inflamatórios séricos
Prazo: 21 dias
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21 dias
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oxigenação
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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o número de dias livres de falência de órgãos, a ocorrência de barotraumas, o número de dias livres de ventilação mecânica, o número de dias livres de UTI e a mortalidade na UTI.
Prazo: depois da intervenção
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depois da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zahra vahdat shariatpanahi, MD, Ph.D, Faculty of Nutrition Sciences and Food Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INFI-112
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