Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív diagramelemzés a FloSeal hatékony használatáról a műtét utáni ízületi cserék során

2009. augusztus 13. frissítette: Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

A Hb/Hct retrospektív és prospektív értékelése/analízise olyan betegeknél, akik FloSeal-t (5 ml és 10 ml) kaptak teljes térdízületi vagy teljes csípőízületi műtéten

Ennek az elemzésnek a célja a hemoglobin és a hematokrit szint összehasonlítása teljes csípő- vagy térdízületi műtét után. A FloSeal intraoperatív alkalmazása javítja a posztoperatív vérzéscsillapítást. A vérzési idő csökkenése csökkenti a hemoglobin és a hematokrit szint csökkenését, amely általában a műtét után következik be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Teljes csípőízületi vagy teljes térdízületi műtéten átesett betegek diagramjainak retrospektív elemzése. A beteg kórházi kezelése során a Hg és a Hct laboratóriumi értékeit rögzítik további elemzés céljából. A preoperatív szinteket is fel kell jegyezni az alapvonalak megállapításához.

Az elsődleges adatok a kórházi kezelés során dokumentált hemoglobinszint (Hgb), valamint a hematokrit (HCT) és a vörösvérsejt-adatok (RBC) lesznek.

Az összegyűjtött másodlagos adatok a következőkből állnak:

  • beteg demográfiai adatok
  • Alkatrész profil
  • Tartózkodási idő
  • Használt érzéstelenítés
  • Altató orvos
  • EBL
  • lefolyó típusa
  • Az elvezető folyadék mennyiségét 12 órás lépésekben rögzítjük a kiürítésig
  • A felhasznált FloSeal mennyisége

  • Az arthroplasztika típusa

    Összesen 500 beteg

  • 100 történelmi kontrollbeteg, térd - nincs FloSeal (retrospektív)
  • 100 beteg, térd - 5 ml FloSeal (retrospektív)
  • 100 beteg, térd – 10 ml FloSeal (leendő)
  • 100 Historical Control beteg, csípő, FloSeal nélkül (retrospektív)
  • 100 retrospektív beteg, csípő - 5 ml FloSeal (retrospektív

A teljes térdízület arthroplasticára tervezett betegeket megkérdezik, hogy részt kívánnak-e venni a vizsgálat 10 ml FloSeal felhasználásával végzett részében. A betegek beleegyezését és adataikat visszamenőleg gyűjtik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92211
        • Desert Orthopedic Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dr. Velyvis összes olyan betege, akinek 2007. január 1. után teljes térdízülete vagy csípőízülete volt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes térd- és csípőbeteg
  • A műtéti idő kevesebb, mint 2 óra

Kizárási kritériumok:

  • 2 óránál hosszabb műtétet igénylő betegek
  • Revíziós ízületi műtéten átesett betegek
  • Szarvasmarha eredetű anyagokra ismerten allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
FloSeal - Térd - vezérlő
100 történelmi kontrollbeteg, térd - nincs FloSeal (retrospektív)
FloSeal - Térd - 5 ml
100 beteg, térd - 5 ml FloSeal (retrospektív)
FloSeal - Térd - 10ml
100 beteg, térd – 10 ml FloSeal (leendő)
FloSeal - Csípő - Control
100 Historical Control beteg, csípő, FloSeal nélkül (retrospektív)
FloSeal - csípő - 5 ml
100 retrospektív beteg, csípő - 5 ml FloSeal (retrospektív)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Együttműködők

Baxter Healthcare Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FloSeal

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel