Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv diagramanalys av effektiv användning av FloSeal vid postoperativa ledersättningar

13 augusti 2009 uppdaterad av: Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Retrospektiv och prospektiv utvärdering/analys av Hb/Hct hos patienter som har fått FloSeal (5 ml & 10 ml) vid total knä- eller höftprotesplastik

Syftet med denna analys är att jämföra hemoglobin- och hematokritnivåer efter total höft- eller knäprotesplastik. Användning av FloSeal intraoperativt kommer att förbättra hemostas postoperativt. Minskad blödningstid kommer att minska nivåerna av hemoglobin och hematokrit som vanligtvis inträffar postoperativt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv analys av diagram över patienter som har genomgått total höft- eller knäprotesplastik. Under patientens sjukhusvistelse kommer labbvärden av Hg och Hct att registreras för vidare analys. Preoperativa nivåer kommer också att noteras för att fastställa baslinjer.

Primärt dataintresse kommer att vara hemoglobinnivå (Hgb) dokumenterad under sjukhusvistelse tillsammans med hematokritdata (HCT) och röda blodkroppar (RBC) som också samlas in.

Sekundär data som samlas in kommer att bestå av följande:

  • patientens demografi
  • Komponentprofil
  • Vistelsetid
  • Anestesi används
  • Anestesiläkare
  • EBL
  • avloppstyp
  • Mängden dräneringsvätska registreras i steg om 12 timmar fram till utsläpp
  • Mängd FloSeal som används

  • Typ av artroplastik

    Totalt 500 patienter

  • 100 historiska kontrollpatienter, knän - ingen FloSeal (retrospektiv)
  • 100 patienter, knän - 5 ml FloSeal (retrospektiv)
  • 100 patienter, knän- 10 ml FloSeal (potential)
  • 100 historiska kontrollpatienter, höfter-ingen FloSeal (retrospektiv)
  • 100 retrospektiva patienter, höfter-5 ml FloSeal (retrospektiv

Patienter som är schemalagda för total knäprotesplastik kommer att tillfrågas om de vill delta i den del av studien som använder 10 ml FloSeal. Dessa patienter kommer att ge sitt samtycke och deras data kommer att samlas in i efterhand.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92211
        • Desert Orthopedic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla Dr. Velyvis patienter som har haft ett totalt knä eller total höft efter 1 januari 2007

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Totala knä- och totala höftpatienter
  • Kirurgisk tid mindre än 2 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behöver operationer på mer än 2 timmar
  • Patienter som genomgår revisionsprotes
  • Patienter med känd allergi mot material av bovint ursprung

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
FloSeal - Knä - kontroll
100 historiska kontrollpatienter, knän - ingen FloSeal (retrospektiv)
FloSeal - Knä - 5ml
100 patienter, knän - 5 ml FloSeal (retrospektiv)
FloSeal - Knä - 10ml
100 patienter, knän- 10 ml FloSeal (potential)
FloSeal - Höft - Kontroll
100 historiska kontrollpatienter, höfter-ingen FloSeal (retrospektiv)
FloSeal - Höft - 5ml
100 retrospektiva patienter, höfter - 5 ml FloSeal (retrospektiv)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Samarbetspartners

Baxter Healthcare Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FloSeal

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera