術後の関節置換術における FloSeal の効果的な使用におけるレトロスペクティブ チャート分析
2009年8月13日 更新者：Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation
人工膝関節全置換術または股関節全置換術を受ける際に FloSeal (5ml & 10ml) を投与された患者における Hb/Hct のレトロスペクティブおよびプロスペクティブ評価/分析
この分析の目的は、人工股関節または膝関節全置換術後のヘモグロビンとヘマトクリットのレベルを比較することです。
術中に FloSeal を使用すると、術後の止血が改善されます。
出血時間を短縮すると、通常は術後に発生するヘモグロビンとヘマトクリットのレベルの低下が減少します。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
股関節全置換術または膝関節全置換術を受けた患者のカルテのレトロスペクティブ分析。 患者の入院中、さらなる分析のために Hg と Hct のラボ値が記録されます。 ベースラインを確立するために、術前レベルも記録されます。
主なデータの関心は、入院中に記録されたヘモグロビン (Hgb) レベルと、収集されたヘマトクリット (HCT) および赤血球 (RBC) データです。
収集される二次データは、次のもので構成されます。
- 患者の人口統計
- コンポーネント プロファイル
- 滞在日数
- 使用される麻酔
- 麻酔科医
- EBL
- ドレンタイプ
- 排出までの 12 時間単位で記録される排液量
- フロシール使用量
関節形成術の種類
合計500人の患者
- 100 人のヒストリカル コントロール患者、膝 - FloSeal なし (レトロスペクティブ)
- 100 人の患者、膝 - 5mL FloSeal (レトロスペクティブ)
- 100 人の患者、膝 - 10mL FloSeal (見込み)
- 100 人のヒストリカル コントロール患者、股関節なし FloSeal (レトロスペクティブ)
- レトロスペクティブ患者 100 人、股関節 - 5 mL の FloSeal (レトロスペクティブ
人工膝関節全置換術が予定されている患者は、10mL の FloSeal を利用する研究の一部に参加したいかどうか尋ねられます。 これらの患者は同意され、データは遡及的に収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Rancho Mirage、California、アメリカ、92211
- Desert Orthopedic Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007 年 1 月 1 日以降に全膝または全股関節を患った Velyvis 博士のすべての患者
説明
包含基準:
- 合計膝および合計股関節患者
- 手術時間2時間以内
除外基準:
- 2時間以上の手術が必要な患者
- 再置換術を受けている患者
- -ウシ由来の材料に対する既知のアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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FloSeal - 膝 - コントロール
100 人のヒストリカル コントロール患者、膝 - FloSeal なし (レトロスペクティブ)
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FloSeal - 膝 - 5ml
100 人の患者、膝 - 5mL FloSeal (レトロスペクティブ)
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FloSeal - 膝 - 10ml
100 人の患者、膝 - 10mL FloSeal (見込み)
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FloSeal - ヒップ - コントロール
100 人のヒストリカル コントロール患者、股関節なし FloSeal (レトロスペクティブ)
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FloSeal - ヒップ - 5ml
レトロスペクティブ患者 100 人、股関節 - 5 mL の FloSeal (レトロスペクティブ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John H. Velyvis,, MD、Desert Orthopedic Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月13日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工膝関節全置換術の臨床試験
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University of Zurich完了