Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve kaartanalyse bij het effectieve gebruik van FloSeal bij postoperatieve gewrichtsvervangingen

13 augustus 2009 bijgewerkt door: Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Retrospectieve en prospectieve evaluatie/analyse van Hb/Hct bij patiënten die FloSeal (5 ml en 10 ml) hebben gekregen bij een totale knie- of heupartroplastiek

Het doel van deze analyse is om de hemoglobine- en hematocrietwaarden na een totale heup- of knieartroplastiek te vergelijken. Het gebruik van FloSeal intraoperatief zal de hemostase postoperatief verbeteren. Een kortere bloedingstijd zal de hemoglobine- en hematocrietdaling verminderen, die meestal postoperatief optreedt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve analyse van grafieken van patiënten die een totale heup- of totale knieartroplastiek hebben ondergaan. Tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt worden laboratoriumwaarden van Hg en Hct geregistreerd voor verdere analyse. Preoperatieve niveaus zullen ook worden genoteerd om basislijnen vast te stellen.

Primaire gegevens zijn het hemoglobinegehalte (Hgb), gedocumenteerd tijdens ziekenhuisopname, samen met hematocriet (HCT) en rode bloedcellen (RBC) die ook zijn verzameld.

Secundaire verzamelde gegevens zullen bestaan ​​uit het volgende:

  • patiënt demografie
  • Component profiel
  • Duur van het verblijf
  • Anesthesie gebruikt
  • Anesthesist
  • EBL
  • soort afvoer
  • Hoeveelheid drainagevloeistof geregistreerd in stappen van 12 uur tot afvoer
  • Hoeveelheid FloSeal gebruikt

  • Type artroplastiek

    500 patiënten in totaal

  • 100 historische controlepatiënten, knieën - geen FloSeal (retrospectief)
  • 100 patiënten, knieën - 5 ml FloSeal (retrospectief)
  • 100 patiënten, knieën - 10 ml FloSeal (prospectief)
  • 100 historische controlepatiënten, heupen-geen FloSeal (retrospectief)
  • 100 retrospectieve patiënten, heupen - 5 ml FloSeal (retrospectief

Patiënten die zijn ingepland voor een totale knieartroplastiek zullen worden gevraagd of ze willen deelnemen aan het deel van de studie waarbij 10 ml FloSeal wordt gebruikt. Deze patiënt zal toestemming krijgen en hun gegevens zullen achteraf worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92211
        • Desert Orthopedic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van Dr. Velyvis die na 1 januari 2007 een totale knie of totale heup hebben gehad

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met totale knie en totale heup
  • Chirurgische Tijd minder dan 2 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die operaties van meer dan 2 uur nodig hebben
  • Patiënten die een revisie-artroplastiek ondergaan
  • Patiënten met een bekende allergie voor materialen van runderoorsprong

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
FloSeal - Kniecontrole
100 historische controlepatiënten, knieën - geen FloSeal (retrospectief)
FloSeal - Knie - 5ml
100 patiënten, knieën - 5 ml FloSeal (retrospectief)
FloSeal - Knie - 10ml
100 patiënten, knieën - 10 ml FloSeal (prospectief)
FloSeal - Heup - Controle
100 historische controlepatiënten, heupen-geen FloSeal (retrospectief)
FloSeal - Heup - 5ml
100 retrospectieve patiënten, heupen - 5 ml FloSeal (retrospectief)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Medewerkers

Baxter Healthcare Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FloSeal

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren