Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ диаграммы эффективности использования FloSeal при послеоперационной замене суставов

13 августа 2009 г. обновлено: Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Ретроспективная и проспективная оценка/анализ Hb/Hct у пациентов, получивших FloSeal (5 мл и 10 мл) при тотальном эндопротезировании коленного или тазобедренного суставов

Целью этого анализа является сравнение уровней гемоглобина и гематокрита после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава. Использование FloSeal во время операции улучшит послеоперационный гемостаз. Уменьшение времени кровотечения уменьшит падение уровня гемоглобина и гематокрита, которое обычно происходит после операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Ретроспективный анализ карт пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава. Во время госпитализации пациента лабораторные значения Hg и Hct будут записаны для дальнейшего анализа. Будут также отмечены предоперационные уровни для установления базовых уровней.

Интерес к первичным данным будет представлять уровень гемоглобина (Hgb), задокументированный во время госпитализации, а также данные о гематокрите (HCT) и красных кровяных тельцах (RBC).

Собранные вторичные данные будут состоять из следующего:

  • демография пациента
  • Профиль компонента
  • Продолжительность пребывания
  • Используемая анестезия
  • Анестезиолог
  • ЭВН
  • тип слива
  • Количество дренажной жидкости, зарегистрированное с интервалом в 12 часов до выделения
  • Количество использованного FloSeal

  • Тип эндопротезирования

    Всего 500 пациентов

  • 100 исторических контрольных пациентов, колени — без FloSeal (ретроспективно)
  • 100 пациентов, колени - 5 мл FloSeal (ретроспективно)
  • 100 пациентов, колени – 10 мл FloSeal (предполагаемый)
  • 100 пациентов из исторического контроля, тазобедренные суставы без FloSeal (ретроспективно)
  • 100 ретроспективных пациентов, бедра – 5 мл FloSeal (ретроспективно

Пациентов, которым назначено тотальное эндопротезирование коленного сустава, спросят, желают ли они участвовать в той части исследования, в которой используется 10 мл FloSeal. Эти пациенты получат согласие, и их данные будут собраны ретроспективно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты доктора Веливис, перенесшие тотальную операцию на коленном или тазобедренном суставах после 1 января 2007 г.

Описание

Критерии включения:

  • Общее число пациентов с коленным и тазобедренным суставами
  • Хирургическое время менее 2 часов

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым требуется операция продолжительностью более 2 часов
  • Пациенты, перенесшие ревизионное эндопротезирование
  • Пациенты с известной аллергией на материалы бычьего происхождения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
FloSeal - Колено - контроль
100 исторических контрольных пациентов, колени — без FloSeal (ретроспективно)
FloSeal - Колено - 5мл
100 пациентов, колени - 5 мл FloSeal (ретроспективно)
FloSeal - Колено - 10мл
100 пациентов, колени – 10 мл FloSeal (предполагаемый)
FloSeal — бедро — контроль
100 пациентов из исторического контроля, тазобедренные суставы без FloSeal (ретроспективно)
FloSeal - Бедра - 5мл
100 ретроспективных пациентов, бедра — 5 мл FloSeal (ретроспективно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Соавторы

Baxter Healthcare Corporation

Следователи

  • Главный следователь: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FloSeal

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться