Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza wykresów dotyczących skutecznego stosowania FloSeal w pooperacyjnej wymianie stawów

13 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Retrospektywna i prospektywna ocena/analiza Hb/Hct u pacjentów, którzy otrzymali FloSeal (5 ml i 10 ml) podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego

Celem tej analizy jest porównanie poziomów hemoglobiny i hematokrytu po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Śródoperacyjne zastosowanie FloSeal poprawi hemostazę pooperacyjną. Skrócenie czasu krwawienia zmniejszy spadek poziomu hemoglobiny i hematokrytu, który zwykle występuje po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Retrospektywna analiza wykresów dotyczących pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Podczas pobytu pacjenta w szpitalu będą rejestrowane wartości laboratoryjne Hg i Hct do dalszej analizy. Poziomy przedoperacyjne zostaną również odnotowane w celu ustalenia linii bazowych.

Głównym przedmiotem zainteresowania będzie poziom hemoglobiny (Hgb) udokumentowany podczas hospitalizacji wraz z zebranymi danymi dotyczącymi hematokrytu (HCT) i krwinek czerwonych (RBC).

Zgromadzone dane wtórne będą składać się z następujących elementów:

  • dane demograficzne pacjenta
  • Profil komponentu
  • Długość pobytu
  • Stosowane znieczulenie
  • Anestezjolog
  • EBL
  • rodzaj drenażu
  • Ilość płynu drenażowego rejestrowana w odstępach 12-godzinnych do momentu wyładowania
  • Zużyta ilość FloSeal

  • Rodzaj endoprotezoplastyki

    500 pacjentów w sumie

  • 100 historycznych pacjentów kontrolnych, kolana — bez FloSeal (retrospektywa)
  • 100 pacjentów, kolana — 5 ml FloSeal (retrospektywne)
  • 100 pacjentów, kolana — 10 ml FloSeal (prospektywnie)
  • 100 pacjentów z kontroli historycznej, biodra bez FloSeal (retrospektywa)
  • 100 retrospektywnych pacjentów, biodra – 5 ml FloSeal (retrospektywne

Pacjenci planowani na całkowitą alloplastykę stawu kolanowego zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział w części badania z wykorzystaniem 10 ml FloSeal. Ci pacjenci otrzymają zgodę, a ich dane zostaną zebrane retrospektywnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92211
        • Desert Orthopedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci dr Velyvisa, którzy mieli całkowite kolano lub całe biodro po 1 stycznia 2007 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z całkowitym kolanem i całkowitym biodrem
  • Czas zabiegu poniżej 2 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wymagają operacji trwających dłużej niż 2 godziny
  • Pacjenci poddawani endoprotezoplastyce rewizyjnej
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na materiały pochodzenia bydlęcego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
FloSeal — kolano — kontrola
100 historycznych pacjentów kontrolnych, kolana — bez FloSeal (retrospektywa)
FloSeal - Kolano - 5 ml
100 pacjentów, kolana — 5 ml FloSeal (retrospektywne)
FloSeal - Kolano - 10ml
100 pacjentów, kolana — 10 ml FloSeal (prospektywnie)
FloSeal — Biodro — Kontrola
100 pacjentów z kontroli historycznej, biodra bez FloSeal (retrospektywa)
FloSeal - Hip - 5 ml
100 retrospektywnych pacjentów, biodra — 5 ml FloSeal (retrospektywny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Desert Orthopedic Center Medical Research Foundation

Współpracownicy

Baxter Healthcare Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FloSeal

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj