Análisis gráfico retrospectivo en el uso efectivo de FloSeal en reemplazos articulares postoperatorios
Evaluación/análisis retrospectivo y prospectivo de Hb/Hct en pacientes que recibieron FloSeal (5 ml y 10 ml) cuando se sometieron a una artroplastia total de rodilla o cadera
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Análisis retrospectivo de expedientes de pacientes intervenidos de Artroplastia Total de Cadera o Artroplastia Total de Rodilla. Durante la hospitalización del paciente, se registrarán los valores de laboratorio de Hg y Hct para su posterior análisis. También se anotarán los niveles preoperatorios para establecer líneas de base.
El interés de los datos primarios será el nivel de hemoglobina (Hgb) documentado durante la hospitalización junto con los datos de hematocrito (HCT) y glóbulos rojos (RBC) también recopilados.
Los datos secundarios recopilados consistirán en lo siguiente:
- datos demográficos del paciente
- Perfil de componente
- Duración de la estancia
- anestesia utilizada
- anestesiólogo
- LBE
- tipo de drenaje
- Cantidad de líquido de drenaje registrada en incrementos de 12 horas hasta el alta
- Cantidad de FloSeal utilizada
Tipo de artroplastia
500 pacientes en Total
- 100 pacientes de control histórico, rodillas - sin FloSeal (retrospectivo)
- 100 pacientes, rodillas - 5mL FloSeal (retrospectivo)
- 100 pacientes, rodillas- 10mL FloSeal (prospectivo)
- 100 pacientes de control histórico, caderas, sin FloSeal (retrospectivo)
- 100 pacientes retrospectivos, caderas-5mL de FloSeal (retrospectivo
A los pacientes programados para una artroplastia total de rodilla se les preguntará si desean participar en la parte del estudio que utiliza 10 ml de FloSeal. Estos pacientes serán consentidos y sus datos serán recabados retrospectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92211
- Desert Orthopedic Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de rodilla total y cadera total
- Tiempo Quirúrgico menos de 2 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren cirugías mayores a 2 horas
- Pacientes que van a someterse a una artroplastia de revisión
- Pacientes con alergias conocidas a materiales de origen bovino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
FloSeal - Rodilla - control
100 pacientes de control histórico, rodillas - sin FloSeal (retrospectivo)
|
|
FloSeal - Rodilla - 5ml
100 pacientes, rodillas - 5mL FloSeal (retrospectivo)
|
|
FloSeal - Rodilla - 10ml
100 pacientes, rodillas- 10mL FloSeal (prospectivo)
|
|
FloSeal - Cadera - Control
100 pacientes de control histórico, caderas, sin FloSeal (retrospectivo)
|
|
FloSeal - Cadera - 5ml
100 pacientes retrospectivos, caderas-5mL de FloSeal (retrospectivo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John H. Velyvis,, MD, Desert Orthopedic Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FloSeal
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .